자르디핀정10mg(레르카니디핀염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Lercanidipine Hydrochloride

제공처:

Young Poong Pharmaceutical Co., Ltd.

ATC 코드:

C08CA13

INN (International Name):

Lercanidipine Hydrochloride

복용량:

ⓛ수출용-1정(104mg)중 / ②내수용- 1정(115mg)중-ⓛ수출용/ⓛ수출용-1정(104mg)중 / ②내수용- 1정(115mg)중-②내수용

약제 형태:

황색의 원형 필름코팅정제

구성:

ⓛ수출용-1정(104mg)중 / ②내수용- 1정(115mg)중,레르카니디핀염산염,KPC,10,밀리그램/ⓛ수출용-1정(104mg)중 / ②내수용- 1정(115mg)중,레르카니디핀염산염,KPC,10.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병. 500정/병, 1000정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[217]혈관확장제

치료 징후:

경증 ～ 중등도 본태고혈압

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 레르카니디핀염산염으로서 1일 1회 5 ～ 10 mg을 최소 식사 15분전에 경구투여한다. 환자의 증상에 따라 20 mg까지 증량할 수 있다. 용량 조절은 최대 혈압강하 효과가 명확히 나타나는데 2주가 걸리므로 점차적으로 한다. 이 약으로 혈압이 조절되지 않는 환자에게는 베타차단제(아테놀롤 등), 이뇨제(히드로클로로티아지드 등), ACE억제제(캅토프릴, 에날라프릴 등)와 병용치료 할 수 있다. 용량-반응 곡선이 급경사이며, 20 ～ 30 mg 용량에서 정점에 도달하므로, 그 이상의 용량투여 시 효과가 더 증강되지 않고, 오히려 이상반응이 증가된다. ○ 고령자 : 약동학 자료와 임상경험에서 1일 용량의 조절이 필요하지 않은 것으로 나타났으나, 고령자에게 치료를 시작할 경우 주의가 필요하다. ○ 간·신장애 환자 : 경증～중등도의 간·신장애 환자는 시작과정에서 특별한 주의가 필요하다. 비록 이러한 환자들의 상용량 패턴은 일정하지만 1일 20 mg으로 증량할 경우 주의가 요구된다. 간장애 환자에서, 혈압강하 효과는 증가될 수 있으므로 용량조절이 고려되어야 한다. 중증 간·신장애 환자에게 이 약을 투여하지 않는다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 다른 디히드로피리딘계 약물 또는 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 3) 좌심실 유출로 폐색증 환자 4) 치료되지 않은 울혈심부전 환자 5) 불안정형 협심증 환자 6) 중중 간장애·신장애 환자(크레아티닌청소율 < 10 mL/min) 7) 급성 심근경색(1개월 이내) 환자 8) 투석중인 환자 9) 18세 미만의 소아 및 청소년 10)이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게 는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 동기능부전증후군 환자(pacemaker에 이상이 있는 경우) 2) 좌심실 기능장애 환자(비대심근병증, 동맥협착증) 3) 허혈성 심질환 환자 4) 경증 ～ 증등도 신장애·간장애 환자(1일 20 mg으로 증량 투여 시 주의를 요함.) 5) 협심증 병력이 있는 환자(협심증 병력이 있는 환자에서 매우 드물게 흉통, 협심증의 중증도와 빈도, 지속시간이 증가될 수 있다는 ...

승인 상태:

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승인 날짜:

2005-07-18

제품 특성 요약

효능효과
경증∼중등도본태고혈압
용법용량
○성인
레르카니디핀염산염으로서1일1회5∼10mg을최소식사15분전에경구투여한다.환자의증상에따라
20mg까지증량할수있다.용량조절은최대혈압강하효과가명확히나타나는데2주가걸리므로점차적으
로한다.이약으로혈압이조절되지않는환자에게는베타차단제(아테놀롤등),이뇨제(히드로클로로티아지
드등),ACE억제제(캅토프릴,에날라프릴등)와병용치료할수있다.
용량-반응곡선이급경사이며,20∼30mg용량에서정점에도달하므로,그이상의용량투여시효과가더
증강되지않고,오히려이상반응이증가된다.
○고령자:약동학자료와임상경험에서1일용량의조절이필요하지않은것으로나타났으나,고령자에게
치료를시작할경우주의가필요하다.
○간·신장애환자:경증∼중등도의간·신장애환자는시작과정에서특별한주의가필요하다.비록이러한환
자들의상용량패턴은일정하지만1일20mg으로증량할경우주의가요구된다.간장애환자에서,혈압강
하효과는증가될수있으므로용량조절이고려되어야한다.중증간·신장애환자에게이약을투여하지않는
다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)다른디히드로피리딘계약물또는이약및이약의구성성분에과민반응병력이있는환자
2)임부또는임신하고있을가능성이있는여성및수유부
3)좌심실유출로폐색증환자
4)치료되지않은울혈심부전환자
5)불안정형협심증환자
6)중중간장애·신장애환자(크레아티닌청소율<10mL/min)
7)급성심근경색(1개월이내)환자
8)투석중인환자
9)18세미만의소아및청소년
10)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍
증(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유
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