베네픽스주(혈액응고인자IX, 노나코그-알파 (유전자재조합)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

베네픽스주(혈액응고인자ix, 노나코그-알파 (유전자재조합))

pfizer pharmaceuticals korea limited - blood coagulation factor Ⅸ, nonacog gamma (rdna, host:chodukx-b11, vector:pmt2-ix,pea-pace-sol) - 흰색의 동결건조물이 충진된 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 용해 시 입자가 없는 맑고 무색투명한 액 - 건조제 1 바이알 중-건조제 1 바이알 중/건조제 1 바이알 중-1 시린지 중 - 첨가제 : 백당, 이소프로판올액(일회용), 바이알 어뎁터, 0.234% 염화나트륨 용액, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 염산, 윙드인퓨젼 세트, 글리신, 히스티딘, 부직포 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 b(선천성 ix인자 결핍증 또는 크리스마스병(christmas disease)) 환자의, - 출혈 에피소드(episodes)의 억제 및 예방(외과적 수술시 출혈억제 및 예방 포함) - 일상적 예방요법(routine prophylaxis)으로서 출혈 에피소드의 빈도 감소

프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(crm197) 단백접합백신)

pfizer pharmaceuticals korea limited - purified pneumococcal polysaccharides (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f) - diphtheria crm197 protein conjugate (strain: s.pneumoniae strains (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f), c.diphtheriae c7 (beta197) strain), (vector ppx3520) - 진탕하면 백색의 균등한 현탁액이 충진된 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중 (전과 동일) - 첨가제 : 염화나트륨, 인산알루미늄, 호박산, 1회용주사침, 폴리소르베이트80, 주사용수 - [631]백신류 - 1. 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년 1) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 2) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방. 단, 혈청형 1, 3, 5, 6a, 7f, 19a에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 이용가능하지 않다. 3) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방 2. 18세 이상의 성인 1) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방. 2) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성질환의 예방 이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다.

데포남성주200mg(시피온산테스토스테론) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

데포남성주200mg(시피온산테스토스테론)

pfizer pharmaceuticals korea limited - testosterone cypionate - 바이알에 담은 미황색의 유성주사액 - 1밀리리터 중 - 1밀리리터 중,시피온산테스토스테론,usp,200,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 남성 성선기능저하증 (유환관증) 2. 남성 갱년기장애

목시클시럽156.25mg/5ml(아목시실린수화물·희석클라불란산칼륨) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

목시클시럽156.25mg/5ml(아목시실린수화물·희석클라불란산칼륨)

daewoong pharmaceuticals - amoxicillin hydrate/dilute potassium clavulanate - 미백색 분말로 특이한 냄새가 있는 쓸 때 녹여쓰는 시럽제 - 이 약 100g(865ml) 중 - 첨가제 : 아스파탐, 시트르산나트륨수화물, 시트르산, 잔탄검, 효소처리스테비아, 포비돈, 딸기향코튼, d-만니톨, 이산화규소, 콜로이드성이산화규소; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과 감염

리노코푸에스시럽(수출명: SNELCOUGH) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

리노코푸에스시럽(수출명: snelcough)

aprogen pharmaceuticals, inc. - dl-methylephedrine hydrochloride/dextromethorphan hydrobromide hydrate - 오렌지향이 있는 주황색의 시럽제. - 100밀리리터 중 - 첨가제 : 황색5호, 시트르산, 시트르산나트륨수화물, 백당, 벤조산나트륨, d-소르비톨액, 정제수, 오렌지엣센스(o-8083); 첨가제 주의 관련 성분: 황색5호 - [222]진해거담제 - 기침, 가래

리트모놈정300mg(염산프로파페논) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

리트모놈정300mg(염산프로파페논)

ilsung pharmaceuticals co., ltd. - propafenone hydrochloride - 이 약은 백색의 필름코팅한 원형정제이다. - 1정(455mg) 중 - 1정(455mg) 중,염산프로파페논,usp,300.0,밀리그램 - [212]부정맥용제 -   증후성상실성부정빈맥(wpw증후군 또는 발작성심방세동을 수반한 상실성빈맥, 방실접합부빈맥), 생명을 위협하거나 의사의 판단에 의해 치료가 필요한 심한 증후성심실성부정빈맥

리트모놈정150mg(염산프로파페논) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

리트모놈정150mg(염산프로파페논)

ilsung pharmaceuticals co., ltd. - propafenone hydrochloride - 이 약은 백색의 필름코팅한 원형정제이다. - 1정(232mg) 중 - 1정(232mg) 중,염산프로파페논,usp,150,밀리그램 - [212]부정맥용제 -   증후성상실성부정빈맥(wpw증후군 또는 발작성심방세동을 수반한 상실성빈맥, 방실접합부빈맥), 생명을 위협하거나 의사의 판단에 의해 치료가 필요한 심한 증후성심실성부정빈맥

메노곤주75IU(메노트로핀) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

메노곤주75iu(메노트로핀)

ferring pharmaceuticals korea co., ltd. - menotrophin - 동결건조된 백색분말이 든 앰플과 무색투명한 액이 든 앰플 - 주제 1앰플(5.26~7.655㎎), 용제 1앰플(1㎖) 중-주제/1앰플 중-용제 - 첨가제 : 유당, 묽은 염산, 염화나트륨, 주사용수, 수산화나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) -   1) 여성 : 무월경, 무배란증 2) 남성 : 저성선자극호르몬성 성선기능저하증, 무정자증

프라그민주10000IU/ml(달테파린나트륨) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프라그민주10000iu/ml(달테파린나트륨)

pfizer pharmaceuticals korea limited - dalteparin sodium - 무색투명한 앰플에 든 무색-담황색의 투명한 주사액 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 염산 - [333]혈액응고저지제 - 1. 수술과 관련된 혈전의 예방 2. 급성 심재성 정맥혈전증의 치료 3. 혈액투석 및 혈액여과시 체외순환에서의 혈액응고 방지 4. 허혈성 심질환 (불안정협심증, 심근경색증) 5. 다음의 급성 내과질환으로 인한 부동상태로 혈전색전증 합병증 위험이 있는 환자에서의 심재성 정맥혈전의 예방 1) 심부전 (nyha class iii or iv) 2) 급성 호흡부전 3) 다음의 1가지 이상 정맥 혈전색전의 위험인자가 동반된 급성감염, 급성 류마티스, 급성 요통 또는 좌골신경통, 척추압박, 사지말단의 급성 관절염; 75세 이상, 암, 정맥 혈전색전/폐색전 질환의 병력, 비만, 만성 정맥부전증, 호르몬치료, 만성 심부전, 만성 호흡부전 6. 증상적 정맥 혈전색전증을 보이는 암환자 암환자에서의 증상적 정맥 혈전색전증 재발 감소를 위한 증상적 정맥 혈전색전증(근위부 심재성 정맥 혈전색전증 과/또는 폐색전증)의 치료

루트렐레프주3.2mg(초산고나도렐린) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

루트렐레프주3.2mg(초산고나도렐린)

ferring pharmaceuticals korea co., ltd. - gonadorelin acetate - 백색 분말이 든 바이알과 무색투명한 액이 든 바이알(첨부용제) - 주제1바이알(13.2mg)/ 용제1바이알(10ml)-주제1바이알(13.2mg)/주제1바이알(13.2mg)// 용제1바이알(10ml)-용제1바이알 - 주제1바이알(13.2mg)/ 용제1바이알(10ml),초산고나도렐린,bp,3.2,밀리그램 - [247]난포호르몬제 및 황체호르몬제 - 1. 시상하부 결함에 따른 고나도렐린(gnrh) 부족에 의한 무월경 2. 성선자극호르몬의 부족에 의한 성선기능저하증 3. 사춘기의 발현이 지연되는 경우