PONVORY Comprimé

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Ponésimod

제공처:

JANSSEN INC

ATC 코드:

L04AE04

INN (국제 이름):

PONESIMOD

복용량:

20MG

약제 형태:

Comprimé

구성:

Ponésimod 20MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

15G/50G

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

Immunomodulatory Agents

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162867001; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2021-04-28

제품 특성 요약

PON 04282021 CPMF_NDS 239537
_Page 1 de 62_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PONVORY™
comprimés de ponésimod
comprimés pelliculés à 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg, 6 mg, 7 mg, 8 mg, 9
mg, 10 mg et 20 mg,
voie orale
modulateur du récepteur de la sphingosine-1-phosphate
Janssen Inc
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
© 2021 Janssen Inc.
Marques de commerce utilisées sous licence.
Date d'approbation initiale :
28 avril 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 239537
PON 04282021 CPMF_NDS 239537
_Page 2 de 62_
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
................................................... 5
4.4
Administration
........................................................................................................
8
4.5
Dose oubliée
.........................................................................................................