PONVORY Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Ponésimod

Commercializzato da:

JANSSEN INC

Codice ATC:

L04AE04

INN (Nome Internazionale):

PONESIMOD

Dosaggio:

20MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Ponésimod 20MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

15G/50G

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

Immunomodulatory Agents

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162867001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2021-04-28

Scheda tecnica

PON 04282021 CPMF_NDS 239537
_Page 1 de 62_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PONVORY™
comprimés de ponésimod
comprimés pelliculés à 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg, 6 mg, 7 mg, 8 mg, 9
mg, 10 mg et 20 mg,
voie orale
modulateur du récepteur de la sphingosine-1-phosphate
Janssen Inc
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
© 2021 Janssen Inc.
Marques de commerce utilisées sous licence.
Date d'approbation initiale :
28 avril 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 239537
PON 04282021 CPMF_NDS 239537
_Page 2 de 62_
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
................................................... 5
4.4
Administration
........................................................................................................
8
4.5
Dose oubliée
.........................................................................................................