PONVORY Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Ponésimod

Διαθέσιμο από:

JANSSEN INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AE04

INN (Διεθνής Όνομα):

PONESIMOD

Δοσολογία:

20MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Ponésimod 20MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

15G/50G

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

Immunomodulatory Agents

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162867001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2021-04-28

Αρχείο Π.Χ.Π.

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PONVORY™
comprimés de ponésimod
comprimés pelliculés à 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg, 6 mg, 7 mg, 8 mg, 9
mg, 10 mg et 20 mg,
voie orale
modulateur du récepteur de la sphingosine-1-phosphate
Janssen Inc
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
© 2021 Janssen Inc.
Marques de commerce utilisées sous licence.
Date d'approbation initiale :
28 avril 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 239537
PON 04282021 CPMF_NDS 239537
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TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
................................................... 5
4.4
Administration
........................................................................................................
8
4.5
Dose oubliée
.........................................................................................................