PONVORY Comprimé

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Ponésimod

متاح من:

JANSSEN INC

ATC رمز:

L04AE04

INN (الاسم الدولي):

PONESIMOD

جرعة:

20MG

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

Ponésimod 20MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

15G/50G

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

Immunomodulatory Agents

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162867001; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2021-04-28

خصائص المنتج

PON 04282021 CPMF_NDS 239537
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PONVORY™
comprimés de ponésimod
comprimés pelliculés à 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg, 6 mg, 7 mg, 8 mg, 9
mg, 10 mg et 20 mg,
voie orale
modulateur du récepteur de la sphingosine-1-phosphate
Janssen Inc
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
© 2021 Janssen Inc.
Marques de commerce utilisées sous licence.
Date d'approbation initiale :
28 avril 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 239537
PON 04282021 CPMF_NDS 239537
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TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
................................................... 5
4.4
Administration
........................................................................................................
8
4.5
Dose oubliée
.........................................................................................................