Orfiril long 150 mg Retardkapseln

국가: 스위스

언어: 독일어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

유효 성분:

natrii valproas

제공처:

Desitin Pharma GmbH

ATC 코드:

N03AG01

INN (International Name):

natrii valproas

약제 형태:

Retardkapseln

구성:

natrii valproas 150 mg, color.: E 132, excipiens pro Kapsel.

수업:

B

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

Antiepileptikum, bipolare Störungen

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

1998-11-19

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Orfiril® long
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
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Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Orfiril® long
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WARNHINWEISE
Für Frauen und für Eltern von Mädchen
Orfiril long (VALPROAT) KANN BEI EINNAHME WÄHREND DER SCHWANGERSCHAFT
ZU
SCHWERWIEGENDEN SCHÄDIGUNGEN FÜR DAS UNGEBORENE KIND FÜHREN.
Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie über die
gesamte Dauer Ihrer Behandlung
mit Orfiril long mindestens eine wirksame
Empfängnisverhütungsmethode ununterbrochen anwenden.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dies mit Ihnen besprechen, aber Sie
müssen auch die Ratschläge in der
Rubrik «Darf Orfiril long während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?»
dieser Packungs

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
Orfiril®/- long
Zusammensetzung
Wirkstoff: Natrii valproas.
Hilfsstoffe:
Minipacks mit Retard-Minitabletten: Excipiens pro compresso obducto.
Sirup: Arom.: Vanillinum, Saccharinum natricum, Natrii cyclamas,
Color.: E 120, Conserv.: E 216,
E 218, Excip. ad solutionem.
Retardkapseln zu 150 mg: Color.: E 132, excipiens pro capsula.
Retardkapseln zu 300 mg: Color.: E 104, E 132, excipiens pro capsula.
Hinweise für Diabetiker
Orfiril Sirup enthält die Süssstoffe Saccharin-Natrium und
Natriumcyclamat. Ansonsten ist die
Lösung zucker- und alkoholfrei und daher, unter ärztlicher Aufsicht,
auch für Diabetiker geeignet.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Minipacks (long) mit Retard-Minitabletten zu 500 mg und 1000 mg Natrii
valproas.
Sirup zu 300 mg/5 ml (= 1 Messlöffel) Natrii valproas.
Retardkapseln (long) zu 150 mg und 300 mg Natrii valproas.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Orfiril ist vor allem und vorzugsweise als Monotherapie bei den
generalisierten Formen der primären
Epilepsie indiziert: Petit-Mal/Absenzen, massive bilaterale
Myoklonien, Grand-Mal mit oder ohne
Myoklonien, photosensible Epilepsie.
Orfiril allein oder in Kombination mit anderen Antiepileptika ist auch
bei den folgenden Indikationen
wirksam:
– Sekundäre, generalisierte Epilepsien, vor allem beim West- und
beim Lennox-Gastaut-Syndrom.
– Partielle Epilepsien mit einfacher oder komplexer Symptomatologie
(psychosensorielle und
psychomotorische Formen).
– Epilepsien mit sekundärer Generalisierung.
– Mischformen (generalisiert und partiell).
Behandlung manischer Episoden mit bipolaren Störungen bei
Kontraindikation mit Lithium oder
Lithiumtoleranz.
Zusätzlich für Orfiril long: Rezidivprophylaxe bei erwachsenen
Patienten mit bipolaren Störungen,
deren manische Episoden auf die Behandlung mit Valproat angesprochen
haben.
Dosierung/Anwendung
Mädchen, weibliche Jugendliche, Frauen im gebärfähigen Alter und
schwangere Frauen
Die Behandlung mit Valproat sollte von einem Arzt, der in der
Betreuung von Pa