Ország: Svájc
Nyelv: német
Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
natrii valproas
Desitin Pharma GmbH
N03AG01
natrii valproas
Retardkapseln
natrii valproas 150 mg, color.: E 132, excipiens pro Kapsel.
B
Synthetika
Antiepileptikum, bipolare Störungen
zugelassen
1998-11-19
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FACHINFORMATION Orfiril®/- long Zusammensetzung Wirkstoff: Natrii valproas. Hilfsstoffe: Minipacks mit Retard-Minitabletten: Excipiens pro compresso obducto. Sirup: Arom.: Vanillinum, Saccharinum natricum, Natrii cyclamas, Color.: E 120, Conserv.: E 216, E 218, Excip. ad solutionem. Retardkapseln zu 150 mg: Color.: E 132, excipiens pro capsula. Retardkapseln zu 300 mg: Color.: E 104, E 132, excipiens pro capsula. Hinweise für Diabetiker Orfiril Sirup enthält die Süssstoffe Saccharin-Natrium und Natriumcyclamat. Ansonsten ist die Lösung zucker- und alkoholfrei und daher, unter ärztlicher Aufsicht, auch für Diabetiker geeignet. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Minipacks (long) mit Retard-Minitabletten zu 500 mg und 1000 mg Natrii valproas. Sirup zu 300 mg/5 ml (= 1 Messlöffel) Natrii valproas. Retardkapseln (long) zu 150 mg und 300 mg Natrii valproas. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Orfiril ist vor allem und vorzugsweise als Monotherapie bei den generalisierten Formen der primären Epilepsie indiziert: Petit-Mal/Absenzen, massive bilaterale Myoklonien, Grand-Mal mit oder ohne Myoklonien, photosensible Epilepsie. Orfiril allein oder in Kombination mit anderen Antiepileptika ist auch bei den folgenden Indikationen wirksam: – Sekundäre, generalisierte Epilepsien, vor allem beim West- und beim Lennox-Gastaut-Syndrom. – Partielle Epilepsien mit einfacher oder komplexer Symptomatologie (psychosensorielle und psychomotorische Formen). – Epilepsien mit sekundärer Generalisierung. – Mischformen (generalisiert und partiell). Behandlung manischer Episoden mit bipolaren Störungen bei Kontraindikation mit Lithium oder Lithiumtoleranz. Zusätzlich für Orfiril long: Rezidivprophylaxe bei erwachsenen Patienten mit bipolaren Störungen, deren manische Episoden auf die Behandlung mit Valproat angesprochen haben. Dosierung/Anwendung Mädchen, weibliche Jugendliche, Frauen im gebärfähigen Alter und schwangere Frauen Die Behandlung mit Valproat sollte von einem Arzt, der in der Betreuung von Pa Olvassa el a teljes dokumentumot