Orfiril long 150 mg Retardkapseln

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

natrii valproas

Dostupno od:

Desitin Pharma GmbH

ATC koda:

N03AG01

INN (International ime):

natrii valproas

Farmaceutski oblik:

Retardkapseln

Sastav:

natrii valproas 150 mg, color.: E 132, excipiens pro Kapsel.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Antiepileptikum, bipolare Störungen

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1998-11-19

Uputa o lijeku

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Information für Patientinnen und Patienten
Orfiril® long
Was ist Orfiril long und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Orfiril long nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Orfiril long Vorsicht geboten?
Darf Orfiril long während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Orfiril long?
Welche Nebenwirkungen kann Orfiril long haben?
Was ist ferner zu beachten?
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Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Orfiril long? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Orfiril® long
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WARNHINWEISE
Für Frauen und für Eltern von Mädchen
Orfiril long (VALPROAT) KANN BEI EINNAHME WÄHREND DER SCHWANGERSCHAFT
ZU
SCHWERWIEGENDEN SCHÄDIGUNGEN FÜR DAS UNGEBORENE KIND FÜHREN.
Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie über die
gesamte Dauer Ihrer Behandlung
mit Orfiril long mindestens eine wirksame
Empfängnisverhütungsmethode ununterbrochen anwenden.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dies mit Ihnen besprechen, aber Sie
müssen auch die Ratschläge in der
Rubrik «Darf Orfiril long während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?»
dieser Packungs

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Orfiril®/- long
Zusammensetzung
Wirkstoff: Natrii valproas.
Hilfsstoffe:
Minipacks mit Retard-Minitabletten: Excipiens pro compresso obducto.
Sirup: Arom.: Vanillinum, Saccharinum natricum, Natrii cyclamas,
Color.: E 120, Conserv.: E 216,
E 218, Excip. ad solutionem.
Retardkapseln zu 150 mg: Color.: E 132, excipiens pro capsula.
Retardkapseln zu 300 mg: Color.: E 104, E 132, excipiens pro capsula.
Hinweise für Diabetiker
Orfiril Sirup enthält die Süssstoffe Saccharin-Natrium und
Natriumcyclamat. Ansonsten ist die
Lösung zucker- und alkoholfrei und daher, unter ärztlicher Aufsicht,
auch für Diabetiker geeignet.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Minipacks (long) mit Retard-Minitabletten zu 500 mg und 1000 mg Natrii
valproas.
Sirup zu 300 mg/5 ml (= 1 Messlöffel) Natrii valproas.
Retardkapseln (long) zu 150 mg und 300 mg Natrii valproas.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Orfiril ist vor allem und vorzugsweise als Monotherapie bei den
generalisierten Formen der primären
Epilepsie indiziert: Petit-Mal/Absenzen, massive bilaterale
Myoklonien, Grand-Mal mit oder ohne
Myoklonien, photosensible Epilepsie.
Orfiril allein oder in Kombination mit anderen Antiepileptika ist auch
bei den folgenden Indikationen
wirksam:
– Sekundäre, generalisierte Epilepsien, vor allem beim West- und
beim Lennox-Gastaut-Syndrom.
– Partielle Epilepsien mit einfacher oder komplexer Symptomatologie
(psychosensorielle und
psychomotorische Formen).
– Epilepsien mit sekundärer Generalisierung.
– Mischformen (generalisiert und partiell).
Behandlung manischer Episoden mit bipolaren Störungen bei
Kontraindikation mit Lithium oder
Lithiumtoleranz.
Zusätzlich für Orfiril long: Rezidivprophylaxe bei erwachsenen
Patienten mit bipolaren Störungen,
deren manische Episoden auf die Behandlung mit Valproat angesprochen
haben.
Dosierung/Anwendung
Mädchen, weibliche Jugendliche, Frauen im gebärfähigen Alter und
schwangere Frauen
Die Behandlung mit Valproat sollte von einem Arzt, der in der
Betreuung von Pa