국가: 유럽 연합
언어: 폴란드어
출처: EMA (European Medicines Agency)
żywy szczep B-C2 bakterii Bordetella bronchiseptica
Intervet International BV
QI06AE02
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
Koty
Immunomodulatorów dla kotów,
Do czynnej immunizacji kotów, w wieku 1 miesiąca lub starszych w celu zmniejszenia objawów klinicznych choroby górnych dróg oddechowych związanej z Bordetella bronchiseptica. Początek odporności: Początek odporności ustalono u 8-tygodniowych kotów już w 72 godziny po szczepieniu. Czas trwania odporności: Czas trwania odporności wynosi do 1 roku. Brak dostępnych danych dotyczących wpływu przeciwciał matczynych na efekt szczepienia kotem Nobivac Bb u kotów. Z literatury uważa się, że ten rodzaj donosowej szczepionki jest w stanie indukować odpowiedź immunologiczną bez interferencji z przeciwciał matczynych.
Revision: 9
Upoważniony
2002-09-10
16 B. ULOTKA INFORMACYJNA 17 ULOTKA INFORMACYJNA DLA NOBIVAC BB LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DLA KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobivac Bb liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla kotów 3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka (0,2 ml) zrekonstytuowanej zawiesiny zawiera: Liofilizat: 10 6,3 - 10 8,3 jednostek tworzenia kolonii (CFU) żywego szczepu B-C2 _Bordetella bronchiseptica._ Rozpuszczalnik: Woda do wstrzykiwań. Liofilizat: peletka o barwie białawej do kremowej. Rozpuszczalnik: przejrzysty bezbarwny roztwór. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Szczepionka służy do czynnego uodporniania kotów, w wieku 1 miesiąca, lub starszych, w celu redukcji nasilenia objawów klinicznych chorób górnego układu oddechowego związanych z _Bordetella bronchiseptica. _ _ _ Powstawanie odporności zostało stwierdzone u kotów w wieku 8 tygodni, już w 72 godziny po szczepieniu. Odporność utrzymuje się do 1 roku. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u kotek w ciąży i okresie laktacji. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Po podaniu może czasami wystąpić kichanie, kaszel, średnio nasilony przejściowy wypływ z oczu lub nosa. Po przedawkowaniu, identyczne objawy występują szczególnie u bardzo młodych wrażliwych kociąt. U kotów, które wykazują bardziej nasilone objawy, może być wskazane przeprowadzenie właściwej kuracji antybiotykowej. 18 W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii. 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty. 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Jedna dawka o objętości 0,2 ml szczepionki po rekonstytucji, co najmniej na 72 godziny przed 전체 문서 읽기
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobivac Bb liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda dawka (0,2 ml) zrekonstytuowanej zawiesiny zawiera: Liofilizat: SUBSTANCJA CZYNNA: 10 6,3 - 10 8,3 jednostek tworzenia kolonii (CFU) żywego szczepu B-C2 bakterii _Bordetella _ _bronchiseptica_ Rozpuszczalnik: Woda do wstrzykiwań SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny. Liofilizat: peletka o barwie białawej do kremowej. Rozpuszczalnik: przejrzysty bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Szczepionka służy do czynnego uodporniania kotów, w wieku 1 miesiąca, lub starszych, w celu redukcji nasilenia objawów klinicznych chorób górnego układu oddechowego związanych z _Bordetella bronchiseptica. _ _ _ Powstawanie odporności: Powstawanie odporności zostało stwierdzone u kotów w wieku 8 tygodni, już w 72 godziny po szczepieniu. Czas trwania odporności: Odporność utrzymuje się do 1 roku. Brak jest danych dotyczących wpływu przeciwciał matczynych na skuteczność szczepienia z zastosowaniem Nobivac Bb dla kotów. Dane literaturowe pozwalają stwierdzić, że tego rodzaju szczepionka do podawania donosowego jest zdolna do indukowania odpowiedzi immunologicznej bez wpływu ze strony przeciwciał matczynych. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie są znane. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT 3 Jeżeli jakikolwiek antybiotyk został podany w ciągu tygodnia po szczepieniu, należy je powtórzyć po zakończeniu leczenia antybiotykami. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT Szczepieniu podda 전체 문서 읽기