Nobivac Bb

Country: Եվրոպական Միություն

language: լեհերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

żywy szczep B-C2 bakterii Bordetella bronchiseptica

MAH:

Intervet International BV

ATC_code:

QI06AE02

INN:

live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats

therapeutic_group:

Koty

therapeutic_area:

Immunomodulatorów dla kotów,

therapeutic_indication:

Do czynnej immunizacji kotów, w wieku 1 miesiąca lub starszych w celu zmniejszenia objawów klinicznych choroby górnych dróg oddechowych związanej z Bordetella bronchiseptica. Początek odporności: Początek odporności ustalono u 8-tygodniowych kotów już w 72 godziny po szczepieniu. Czas trwania odporności: Czas trwania odporności wynosi do 1 roku. Brak dostępnych danych dotyczących wpływu przeciwciał matczynych na efekt szczepienia kotem Nobivac Bb u kotów. Z literatury uważa się, że ten rodzaj donosowej szczepionki jest w stanie indukować odpowiedź immunologiczną bez interferencji z przeciwciał matczynych.

leaflet_short:

Revision: 9

authorization_status:

Upoważniony

authorization_date:

2002-09-10

PIL

16
B. ULOTKA INFORMACYJNA
17
ULOTKA INFORMACYJNA DLA
NOBIVAC BB LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DLA
KOTÓW
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobivac Bb liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla
kotów
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH
SUBSTANCJI
Każda dawka (0,2 ml) zrekonstytuowanej zawiesiny zawiera:
Liofilizat:
10
6,3
- 10
8,3
jednostek tworzenia kolonii (CFU) żywego szczepu B-C2
_Bordetella bronchiseptica._
Rozpuszczalnik:
Woda do wstrzykiwań.
Liofilizat: peletka o barwie białawej do kremowej.
Rozpuszczalnik: przejrzysty bezbarwny roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Szczepionka służy do czynnego uodporniania kotów, w wieku 1
miesiąca, lub starszych, w celu
redukcji
nasilenia
objawów
klinicznych
chorób
górnego
układu
oddechowego
związanych
z
_Bordetella bronchiseptica. _
_ _
Powstawanie odporności zostało stwierdzone u kotów w wieku 8
tygodni, już w 72 godziny po
szczepieniu.
Odporność utrzymuje się do 1 roku.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kotek w ciąży i okresie laktacji.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po podaniu może czasami wystąpić kichanie, kaszel, średnio
nasilony przejściowy wypływ z oczu lub
nosa. Po przedawkowaniu, identyczne objawy występują szczególnie u
bardzo młodych wrażliwych
kociąt. U kotów, które wykazują bardziej nasilone objawy, może
być wskazane przeprowadzenie
właściwej kuracji antybiotykowej.
18
W
przypadku
zaobserwowania
jakichkolwiek
poważnych
objawów
lub
innych
objawów
niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza
weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Jedna dawka o objętości 0,2 ml szczepionki po rekonstytucji, co
najmniej na 72 godziny przed

SPC

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobivac Bb liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla
kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
Każda dawka (0,2 ml) zrekonstytuowanej zawiesiny zawiera:
Liofilizat:
SUBSTANCJA CZYNNA:
10
6,3
-
10
8,3
jednostek
tworzenia
kolonii
(CFU)
żywego
szczepu
B-C2
bakterii
_Bordetella _
_bronchiseptica_
Rozpuszczalnik:
Woda do wstrzykiwań
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny.
Liofilizat: peletka o barwie białawej do kremowej.
Rozpuszczalnik: przejrzysty bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepionka służy do czynnego uodporniania kotów, w wieku 1
miesiąca, lub starszych, w celu
redukcji
nasilenia
objawów
klinicznych
chorób
górnego
układu
oddechowego
związanych
z
_Bordetella bronchiseptica. _
_ _
Powstawanie odporności: Powstawanie odporności zostało stwierdzone
u kotów w wieku 8 tygodni,
już w 72 godziny po szczepieniu.
Czas trwania odporności: Odporność utrzymuje się do 1 roku.
Brak
jest
danych
dotyczących
wpływu
przeciwciał
matczynych
na
skuteczność
szczepienia
z
zastosowaniem Nobivac Bb dla kotów. Dane literaturowe pozwalają
stwierdzić, że tego rodzaju
szczepionka do podawania donosowego jest zdolna do indukowania
odpowiedzi immunologicznej bez
wpływu ze strony przeciwciał matczynych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie są znane.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW ZWIERZĄT
3
Jeżeli jakikolwiek antybiotyk został podany w ciągu tygodnia po
szczepieniu, należy je powtórzyć po
zakończeniu leczenia antybiotykami.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
Szczepieniu podda