NOBILIS REO ERS INAC

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

REOVIRUS AVIAR INACTIVADO, CEPA ERS

제공처:

Laboratorios Intervet, S.A.

ATC 코드:

QI01AA04

INN (International Name):

AVIAR REOVIRUS INACTIVATED, CEPA ERS

약제 형태:

EMULSIÓN INYECTABLE

구성:

Excipientes: PARAFINA LIQUIDA LIGERA, POLISORBATO 80, SORBITAN MONOOLEATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

관리 경로:

VÍA INTRAMUSCULAR

처방전 유형:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

치료 그룹:

Pollos

치료 영역:

Reovirus aviar

제품 요약:

NOBILIS REO ERS INAC Caja con 1 frasco de 500 ml Anulado No comercializado - NOBILIS REO ERS INAC Caja con 12 frascos de 500 ml Anulado No comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2014-02-06

환자 정보 전단

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO PARA: 
NOBILIS REO ERS INAC, EMULSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS. 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Laboratorios Intervet, S.A. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
C/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 

Fabricante responsable de la liberación del lote:  
Intervet International BV 
Wim de Körverstraat 35,  
5831 AN Boxmeer 
Holanda 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Nobilis Reo ERS Inac, emulsión inyectable para pollos. 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Por dosis de 0,5 ml: 
Reovirus cepa ERS inactivado que induce ≥ 6,7 log
2

y≤ 10,0 log
2
 unidades ELISA.  
Parafina líquida ligera, 215 mg 

Emulsión inyectable, blanco o casi blanco (una vez agitado).  

4. 
INDICACIÓN DE USO 

Inmunización  activa  de  gallinas  para  contribuir  a  la  protección  de  su  progenie  frente  a  la 
disminución  de  la  ganancia  de  peso  debida  a  la  infección  entérica  con  Reovirus  (ERS)  y  la 
reducción de la replicación del virus en los órganos diana.  
Establecimiento de inmunidad: 4 semanas después de dos vacunaciones. 
Duración de inmunidad: 47 semanas después de dos vacunaciones. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENC

제품 특성 요약

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Nobilis Reo ERS Inac, emulsión inyectable para pollos. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis de 0,5 ml: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Reovirus cepa ERS inactivado que induce 
≥ 6,7 log
2

y≤ 10,0 log
2
 unidades ELISA.  

ADYUVANTE: 
Parafina líquida ligera, 215 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Emulsión inyectable, blanco o casi blanco (una vez agitado).  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Pollos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización  activa  de  gallinas  para  contribuir  a  la  protección  de  su  progenie  frente  a  la 
disminución  de  la  ganancia  de  peso  debida  a  la  infección  entérica  con  Reovirus  (ERS)  y  la 
reducción de la replicación del virus en los órganos diana.  
Establecimiento de inmunidad: 4 semanas después de dos vacunaciones. 
Duración de inmunidad: 47 semanas después de dos vacunaciones. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

Vacunar solamente aves sanas. Para aves en período de puesta, ver punto 4.7.  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Precauciones  específicas  que  debe  tomar  la  persona  que  administre  el  medicamento 
veterinario a los animales 

Al usuario: