NOBILIS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOBILIS REO ERS INAC
  • formulario farmacéutico:
  • EMULSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: PARAFINA LIQUIDA LIGERA, POLISORBATO 80, SORBITAN MONOOLEATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOBILIS REO ERS INAC
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pollos
  • Área terapéutica:
  • Reovirus aviar
  • Resumen del producto:
  • NOBILIS REO ERS INAC Caja con 1 frasco de 500 ml Anulado No comercializado - NOBILIS REO ERS INAC Caja con 12 frascos de 500 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 1938 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 06-02-2014
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

NobilisReoERSInac,emulsióninyectableparapollos.

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

LaboratoriosIntervet,S.A.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,Parcela38

37008CarbajosadelaSagrada(Salamanca)

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

IntervetInternationalBV

WimdeKörverstraat35,

5831ANBoxmeer

Holanda

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NobilisReoERSInac,emulsióninyectableparapollos.

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Pordosisde0,5ml:

ReoviruscepaERSinactivadoqueinduce≥6,7log

y≤10,0log

unidadesELISA.

Parafinalíquidaligera,215mg

Emulsióninyectable,blancoocasiblanco(unavezagitado).

4. INDICACIÓNDEUSO

Inmunizaciónactivadegallinasparacontribuiralaproteccióndesuprogeniefrenteala

disminucióndelagananciadepesodebidaalainfecciónentéricaconReovirus(ERS)yla

reduccióndelareplicacióndelvirusenlosórganosdiana.

Establecimientodeinmunidad:4semanasdespuésdedosvacunaciones.

Duracióndeinmunidad:47semanasdespuésdedosvacunaciones.

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6. REACCIONESADVERSAS

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Puedeobservarseunainflamación(<1cm)levetemporalenelpuntodeinyección,quepuede

durarhasta3semanas.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Pollos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Cadaavedebeservacunadadosvecesconunadosisde0,5mldevacunaporvía

intramuscularenelmuslooenlapechuga.NobilisReoERSInacpuedeseradministradaalas

avesapartirde7semanasdeedad,peronodurantelas4semanaspreviasalafechaprevista

paraelcomienzodelapuesta.Elintervaloentrelasdosvacunacionesdebeserde

aproximadamente11semanas.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Antesdelaadministracióndelavacuna,éstadebealcanzarlatemperaturaambiente(15-25

C).

Agitarenérgicamenteelfrascoantesdesuutilizaciónyperiódicamentedurantelamisma.

Asegurarsedequeelequipodevacunaciónseencuentrelimpioyestérilantesdesuuso.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarennevera(entre2ºCy8ºC).Protegerdelaluz.Nocongelar.

Unavezabierto,utilizarantesde3horas.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiqueta.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Vacunarsolamenteavessanas.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoveterinario

alosanimales:

Alusuario:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Estemedicamentoveterinariocontieneaceitemineral.Suinyecciónaccidental/autoinyección

puedeprovocardoloragudoeinflamación,enparticularsiseinyectaenunaarticulaciónoenun

dedo,yencasosexcepcionalespodríaprovocarlapérdidadeldedoafectadosinose

proporcionaatenciónmédicaurgente.Encasodeinyectarseaccidentalmenteconeste

medicamentoveterinarioconsulteurgentementeconunmédico,inclusosisólosehainyectado

unacantidadmuypequeña,ylleveelprospectoconsigo.Sieldolorpersistemásde12horas

despuésdelexamenmédico,diríjasedenuevoaunfacultativo.

Alfacultativo:

Estemedicamentoveterinariocontieneaceitemineral.Inclusosisehaninyectadopequeñas

cantidades,lainyecciónaccidentaldeestemedicamentopuedecausarinflamaciónintensa,que

podría,porejemplo,terminarennecrosisisquémicaeinclusolapérdidadeldedo.Esnecesaria

atenciónmédicaexperta,INMEDIATA,acargodeuncirujanodadoquepudierasernecesario

practicarinmediatamenteunaincisióneirrigarlazonadeinyección,especialmentesiestán

afectadoslostejidosblandosdeldedooeltendón.

Puesta:

Nousarenavesdurantelapuestayenlas4semanasanterioresalcomienzodelperiodode

puesta.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:>

Existeinformaciónsobrelaseguridadylaeficaciaquedemuestraqueestavacunasepuede

administrarenelmismodía,peronomezcladaconvacunasinactivadasdeIntervetque

contienenReoviruscepas1733y2408.

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinarioexceptolosmedicamentosmencionadosanteriormente.

Ladecisiónsobreelusodeestavacunaantesodespuésdelaadministracióndecualquierotro

medicamentoveterinariosedeberárealizarcasoporcaso.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Traslaadministracióndeunadosisdobledelavacuna,noseobservaronefectosdiferentesde

losmencionadosenelapartado“Reaccionesadversas”

Incompatibilidades:

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Eliminarlosresiduosdeconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

22deagostode2013

15.INFORMACIÓNADICIONAL

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

NobilisReoERSInacesunavacunainactivadaquecontienelacepaERSdeReovirusaviar.El

antígenoestásuspendidoenlafaseacuosadeunaemulsióndeaguaenaceitequesirvecomo

adyuvante.Lavacunaestáindicadaparaestimularlainmunidadactivaenpollosmediantela

transferenciadeinmunidadpasivaalaprogenie.

Formatos:

Cajacon1frascode500ml(1000dosis)

Cajacon12frascosde500ml(1000dosis).

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario-medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Reg.nº:1938ESP.