Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
REOVIRUS AVIAR INACTIVADO, CEPA ERS
Laboratorios Intervet, S.A.
QI01AA04
AVIAR REOVIRUS INACTIVATED, CEPA ERS
EMULSIÓN INYECTABLE
Excipientes: PARAFINA LIQUIDA LIGERA, POLISORBATO 80, SORBITAN MONOOLEATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Pollos
Reovirus aviar
NOBILIS REO ERS INAC Caja con 1 frasco de 500 ml Anulado No comercializado - NOBILIS REO ERS INAC Caja con 12 frascos de 500 ml Anulado No comercializado
Anulado
2014-02-06
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO PARA: NOBILIS REO ERS INAC, EMULSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Laboratorios Intervet, S.A. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer Holanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis Reo ERS Inac, emulsión inyectable para pollos. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Por dosis de 0,5 ml: Reovirus cepa ERS inactivado que induce ≥ 6,7 log 2 y≤ 10,0 log 2 unidades ELISA. Parafina líquida ligera, 215 mg Emulsión inyectable, blanco o casi blanco (una vez agitado). 4. INDICACIÓN DE USO Inmunización activa de gallinas para contribuir a la protección de su progenie frente a la disminución de la ganancia de peso debida a la infección entérica con Reovirus (ERS) y la reducción de la replicación del virus en los órganos diana. Establecimiento de inmunidad: 4 semanas después de dos vacunaciones. Duración de inmunidad: 47 semanas después de dos vacunaciones. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENC Lestu allt skjalið
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis Reo ERS Inac, emulsión inyectable para pollos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis de 0,5 ml: SUSTANCIA ACTIVA: Reovirus cepa ERS inactivado que induce ≥ 6,7 log 2 y≤ 10,0 log 2 unidades ELISA. ADYUVANTE: Parafina líquida ligera, 215 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Emulsión inyectable, blanco o casi blanco (una vez agitado). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de gallinas para contribuir a la protección de su progenie frente a la disminución de la ganancia de peso debida a la infección entérica con Reovirus (ERS) y la reducción de la replicación del virus en los órganos diana. Establecimiento de inmunidad: 4 semanas después de dos vacunaciones. Duración de inmunidad: 47 semanas después de dos vacunaciones. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Vacunar solamente aves sanas. Para aves en período de puesta, ver punto 4.7. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Al usuario: Lestu allt skjalið