MYCOSPOR oldat

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

bifonazole

제공처:

BAYER Hungária Kft.

ATC 코드:

D01AC10

INN (International Name):

bifonazole

패키지 단위:

1x30ml üvegben

수업:

TT

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

승인 상태:

Önálló teljes

승인 날짜:

1999-03-22

환자 정보 전단

4. sz. melléklete az OGYI-T- 6803/01 sz. forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2005 április 6.
Szám: 796/41/2005
Előadó: dr. Rompos Orsolya
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
(forg. eng. jog. címe, gyártó,
kiadhatóság)
Javítás: Kurnát Rita 2005. 06. 14.
(spanyolországi gyártóhely törlése)
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_
·
_Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban elengedhetetlen_
_e gyógyszer körültekintő alkalmazása._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége_
_lehet!_
·
_További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez!_
·
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 4 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!_
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mycospor oldat és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mycospor oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mycospor oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
MYCOSPOR OLDAT
bifonazol
Hatóanyag: 0,01 g bifonazol 1 ml oldatban.
Egyéb összetevők: 96%-os etanol, izopropil-mirisztát.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Hungária Kft.,
Budapest.
Gyártó: Bayer HealthCare AG, Németország.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYCOSPOR OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Mycospor oldat a bőrön élősködők (un. dermatophyták),
élesztő-, penész- és egyéb gombák (pl.
_Malassezia furfur_) által okozott bőrfertőzések kezelésére
alkalmas készítmény.
Gombás fertőzések gyakorlatilag a test minden részén
előfordulhatnak. A Mycospor oldat
alkalmazható a láb (tinea pedis), kéz (tinea manuum), test (tinea
corporis) és testhajlatok (tinea
inguinalis) gombás fertőzéseinek kezelésére, továbbá színes
hámló bőrfelület és felszíni candidiasis

제품 특성 요약

4. sz. melléklete az OGYI-T- 6802/01 és az OGYI-T- 6803/01 sz.
forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. április 6.
Szám: 795/41/2005
Előadó: dr. Rompos Orsolya
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása
(forg. eng. jog. címe, gyártó neve,
kiadhatóság változása)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MYCOSPOR KRÉM
MYCOSPOR OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
MYCOSPOR KRÉM
0,01 g bifonazol 1 g krémben.
MYCOSPOR OLDAT
0,01 g bifonazol 1 ml oldatban.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Krém:_
Lágy, fehér krém.
_Oldat:_
Tiszta, színtelen ill. halvány sárgás színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Dermatophyták, élesztő-, penész- és egyéb gombák (pl.
Malassezia furfur) által okozott gombás
bőrfertőzések: tinea pedis, tinea manuum, tinea corporis, tinea
inguinalis, pityriasis versicolor és
felszíni candidosis kezelése.
_Mycospor krém _ezeken kívül _Corynebacterium minutissimum_
(erythrasma) fertőzés esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A Mycospor krém vagy oldat _naponta egyszer_ alkalmazandó,
lehetőleg este lefekvés előtt. A
készítményt vékony rétegben kell felvinni a beteg bőrterületre
és bedörzsölni.
A Mycospor krémből kb. 1 cm-nyi, a Mycospor oldatból kb. 3 csepp
általában elegendő egy tenyérnyi
terület kezelésére.
A Mycospor kezelést folyamatosan, minden nap kell alkalmazni akkor
is, ha már a tünetek
megszűntek.
_Szokásos kezelési időtartamok:_

Láb-mycosisok, atlétaláb (tinea pedis, tinea pedis interdigitalis)
3 hét,

törzs, kéz és bőrredők mycosisa (tinea corporis, tinea manuum,
tinea inguinalis)2-3 hét,

pityriasis versicolor, erythrasma
2 hét,

bőrfelszín candidosisa
2-4 hét.
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Mycospor készítmény hatóanyagával, vagy bármely más
összetevőjével szemben fennálló
túlérzékenység (pl. cetilsztearil-alkohol érzékenység).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS