Leflunomide medac

국가: 유럽 연합

언어: 라트비아어

출처: EMA (European Medicines Agency)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
19-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
19-03-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
12-08-2014

유효 성분:

leflunomide

제공처:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC 코드:

L04AA13

INN (International Name):

leflunomide

치료 그룹:

Selective immunosuppressants

치료 영역:

Artrīts, reimatoīds

치료 징후:

Leflunomīda ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar:aktīvu reimatoīdo artrītu kā slimību modificējošiem pretreimatisma narkotiku " (DMARD). Nesen vai vienlaicīga ārstēšana ar hepatotoksisku vai haematotoxic DMARDs e. metotreksātu), var izraisīt paaugstināts risks nopietnām blaknēm, tāpēc uzsākšanu leflunomīda ārstēšanai, ir rūpīgi jāizvērtē attiecībā uz šīm riska / ieguvumu aspekti. Turklāt, pārejot no leflunomīda uz citu DMARD bez washout procedūru, var arī palielināt risku saslimt ar nopietnām blakusparādībām vēl ilgu laiku pēc maiņas.

제품 요약:

Revision: 19

승인 상태:

Autorizēts

승인 날짜:

2010-07-27

환자 정보 전단

                                30
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
31
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LEFLUNOMIDE MEDAC 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
leflunomidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Leflunomide medac un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Leflunomide medac lietošanas
3.
Kā lietot Leflunomide medac
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Leflunomide medac
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEFLUNOMIDE MEDAC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Leflunomide medac pieder zāļu grupai, ko sauc par pretreimatisma
zālēm. Leflunomide medac satur
aktīvo vielu leflunomīdu.
Leflunomide medac lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar
reimatoīdu artrītu vai aktīvu psoriātisku
artrītu.
Reimatoīdā artrīta simptomi ir locītavu iekaisums, pietūkums,
grūtības staigāt un sāpes. Citi simptomi,
kas skar visu organismu, ir ēstgribas zudums, drudzis, enerģijas
zudums un anēmija (sarkano asins
šūnu trūkums).
Aktīvā psoriātiskā artrīta simptomi ir locītavu iekaisums,
pietūkums, grūtības staigāt, sāpes un sarkani,
zvīņaini plankumi uz ādas (ādas bojājumi).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LEFLUNOMIDE MEDAC LIETOŠANAS
NELIETOJIET LEFLUNOMIDE MEDAC
ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
ja Jums kādreiz ir bijusi
ALERĢISKA
REAKCIJA
pret leflunomīdu (jo īpaši – smagas ādas reakcijas,
bieži kopā ar drudzi, locītavu sāpēm, sarkaniem ādas p
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Leflunomide medac
_ _
10 mg
_ _
apvalkotās tabletes
Leflunomide medac
_ _
15 mg
_ _
apvalkotās tabletes
Leflunomide medac
_ _
20 mg
_ _
apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Leflunomide medac
_ _
10 mg
_ _
apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg leflunomīda
_(leflunomidum)._
Leflunomide medac
_ _
15 mg
_ _
apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 15 mg leflunomīda
_(leflunomidum)._
Leflunomide medac
_ _
20 mg
_ _
apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg leflunomīda
_(leflunomidum)._
_Palīgvielas ar zināmu iedarbību_
Leflunomide medac
_ _
10 mg
_ _
apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 76 mg laktozes (monohidrāta veidā) un
0,06 mg sojas lecitīna.
Leflunomide medac
_ _
15 mg
_ _
apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 114 mg laktozes (monohidrāta veidā)
un 0,09 mg sojas lecitīna.
Leflunomide medac
_ _
20 mg
_ _
apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 152 mg laktozes (monohidrāta veidā)
un 0,12 mg sojas lecitīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Leflunomide medac
_ _
10 mg
_ _
apvalkotās tabletes
Balta vai gandrīz balta, apaļa apvalkotā tablete aptuveni 6 mm
diametrā.
Leflunomide medac
_ _
15 mg
_ _
apvalkotās tabletes
Balta vai gandrīz balta, apaļa apvalkotā tablete ar aptuveni 7 mm
diametru un marķējumu “15” vienā
pusē.
Leflunomide medac
_ _
20 mg
_ _
apvalkotās tabletes
Balta vai gandrīz balta, apaļa apvalkotā tablete 8 mm diametrā ar
dalījuma līniju vienā tabletes pusē.
Tableti var sadalīt divās vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Leflunomīds indicēts pieaugušajiem:
•
aktīvā reimatoīdā artrīta ārstēšanai kā “slimību
modificējošas antireimatiskas zāles” (DMARD –
_disease-modifying antirheumatic drugs_
);
•
aktīvā psoriātiskā artrīta ārstēšanai.
3
Hepatotoksisku vai hematoto
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

다른 언어로 된 문서

환자 정보 전단 환자 정보 전단 불가리아어 19-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 불가리아어 19-03-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 불가리아어 12-08-2014
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스페인어 19-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스페인어 19-03-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스페인어 12-08-2014
환자 정보 전단 환자 정보 전단 체코어 19-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 체코어 19-03-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 체코어 12-08-2014
환자 정보 전단 환자 정보 전단 덴마크어 19-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 덴마크어 19-03-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 덴마크어 12-08-2014
환자 정보 전단 환자 정보 전단 독일어 19-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 독일어 19-03-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 독일어 12-08-2014
환자 정보 전단 환자 정보 전단 에스토니아어 19-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 에스토니아어 19-03-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 에스토니아어 12-08-2014
환자 정보 전단 환자 정보 전단 그리스어 19-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 그리스어 19-03-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 그리스어 12-08-2014
환자 정보 전단 환자 정보 전단 영어 19-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 영어 19-03-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 영어 12-08-2014
환자 정보 전단 환자 정보 전단 프랑스어 19-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 프랑스어 19-03-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 프랑스어 12-08-2014
환자 정보 전단 환자 정보 전단 이탈리아어 19-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 이탈리아어 19-03-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 이탈리아어 12-08-2014
환자 정보 전단 환자 정보 전단 리투아니아어 19-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 리투아니아어 19-03-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 리투아니아어 12-08-2014
환자 정보 전단 환자 정보 전단 헝가리어 19-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 헝가리어 19-03-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 헝가리어 12-08-2014
환자 정보 전단 환자 정보 전단 몰타어 19-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 몰타어 19-03-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 몰타어 12-08-2014
환자 정보 전단 환자 정보 전단 네덜란드어 19-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 네덜란드어 19-03-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 네덜란드어 12-08-2014
환자 정보 전단 환자 정보 전단 폴란드어 19-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 폴란드어 19-03-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 폴란드어 12-08-2014
환자 정보 전단 환자 정보 전단 포르투갈어 19-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 포르투갈어 19-03-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 포르투갈어 12-08-2014
환자 정보 전단 환자 정보 전단 루마니아어 19-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 루마니아어 19-03-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 루마니아어 12-08-2014
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로바키아어 19-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로바키아어 19-03-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로바키아어 12-08-2014
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로베니아어 19-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로베니아어 19-03-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로베니아어 12-08-2014
환자 정보 전단 환자 정보 전단 핀란드어 19-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 핀란드어 19-03-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 핀란드어 12-08-2014
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스웨덴어 19-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스웨덴어 19-03-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스웨덴어 12-08-2014
환자 정보 전단 환자 정보 전단 노르웨이어 19-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 19-03-2024
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 19-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 19-03-2024
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 19-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 19-03-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 크로아티아어 12-08-2014

이 제품과 관련된 검색 알림