Isoflutek 1000 mg/g vloeistof voor inhalatiedamp

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

ISOFLURAAN

제공처:

Laboratorios Karizoo S.A.

ATC 코드:

QN01AB06

INN (International Name):

ISOFLURANE

약제 형태:

Vloeistof voor inhalatiedamp

구성:

ISOFLURAAN 1000 mg/g,

관리 경로:

Inhalatie

처방전 유형:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

치료 그룹:

Fretten; Honden; Katten; Knaagdieren; Paarden; Reptielen; Siervogels

치료 영역:

Isoflurane

제품 요약:

Wachttermijn: Paarden Vlees 2 dagen

승인 상태:

ES/V/0261/001

승인 날짜:

2017-03-16

제품 특성 요약

BD/2022/REG NL 118938/zaak 897352
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Laboratorios Karizoo S.A. te Caldes de Montbui,
Barcelona d.d.
16 juli 2021 tot verlenging van de handelsvergunning voor het
diergeneesmiddel
ISOFLUTEK 1000 MG/G VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP, ingeschreven onder
nummer
REG NL 118938;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ISOFLUTEK 1000 MG/G
VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP, ingeschreven onder nummer REG NL 118938,
van Laboratorios Karizoo S.A. te Caldes de Montbui, Barcelona, wordt
verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel ISOFLUTEK 1000 MG/G VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP, REG
NL
118938 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel ISOFLUTEK 1000 MG/G VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP, REG
NL
118938 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2022/REG NL 118938/zaak 897352
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarsc