Isoflutek 1000 mg/g vloeistof voor inhalatiedamp

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

ISOFLURAAN

Disponible des:

Laboratorios Karizoo S.A.

Codi ATC:

QN01AB06

Designació comuna internacional (DCI):

ISOFLURANE

formulario farmacéutico:

Vloeistof voor inhalatiedamp

Composición:

ISOFLURAAN 1000 mg/g,

Vía de administración:

Inhalatie

tipo de receta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupo terapéutico:

Fretten; Honden; Katten; Knaagdieren; Paarden; Reptielen; Siervogels

Área terapéutica:

Isoflurane

Resumen del producto:

Wachttermijn: Paarden Vlees 2 dagen

Estat d'Autorització:

ES/V/0261/001

Data d'autorització:

2017-03-16

Fitxa tècnica

BD/2022/REG NL 118938/zaak 897352
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Laboratorios Karizoo S.A. te Caldes de Montbui,
Barcelona d.d.
16 juli 2021 tot verlenging van de handelsvergunning voor het
diergeneesmiddel
ISOFLUTEK 1000 MG/G VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP, ingeschreven onder
nummer
REG NL 118938;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ISOFLUTEK 1000 MG/G
VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP, ingeschreven onder nummer REG NL 118938,
van Laboratorios Karizoo S.A. te Caldes de Montbui, Barcelona, wordt
verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel ISOFLUTEK 1000 MG/G VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP, REG
NL
118938 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel ISOFLUTEK 1000 MG/G VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP, REG
NL
118938 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2022/REG NL 118938/zaak 897352
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarsc