Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ISOFLURAAN
Laboratorios Karizoo S.A.
QN01AB06
ISOFLURANE
Vloeistof voor inhalatiedamp
ISOFLURAAN 1000 mg/g,
Inhalatie
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Fretten; Honden; Katten; Knaagdieren; Paarden; Reptielen; Siervogels
Isoflurane
Wachttermijn: Paarden Vlees 2 dagen
ES/V/0261/001
2017-03-16
BD/2022/REG NL 118938/zaak 897352 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Laboratorios Karizoo S.A. te Caldes de Montbui, Barcelona d.d. 16 juli 2021 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ISOFLUTEK 1000 MG/G VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP, ingeschreven onder nummer REG NL 118938; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ISOFLUTEK 1000 MG/G VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP, ingeschreven onder nummer REG NL 118938, van Laboratorios Karizoo S.A. te Caldes de Montbui, Barcelona, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel ISOFLUTEK 1000 MG/G VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP, REG NL 118938 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel ISOFLUTEK 1000 MG/G VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP, REG NL 118938 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2022/REG NL 118938/zaak 897352 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarsc Pročitajte cijeli dokument