Ibuprofen Accord 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Ibuprofen

제공처:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC 코드:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofen

복용량:

400 mg

약제 형태:

tabletti, kalvopäällysteinen

패키지 단위:

Ei kaupan: 10, 12, 14, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500

처방전 유형:

Ei kaupan: 10, 12, 14, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500

치료 영역:

ibuprofeeni

제품 요약:

Substituutioryhmä: 0292

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2016-09-15

환자 정보 전단

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IBUPROFEN ACCORD 400 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ibuprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ibuprofen Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ibuprofen Accord
-tabletteja
3.
Miten Ibuprofen Accord -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ibuprofen Accord -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IBUPROFEN ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ibuprofeeni,
jota Ibuprofen Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon.
Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
Ibuprofen Accord kuuluu tulehduskipulääkkeiksi
kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Ibuprofen Accord
alentaa kuumetta, ja sillä on kipua lievittävä ja tulehdusta
vähentävä vaikutus.
Aikuisille
ja yli 12-vuotiaille
lapsille (> 40 kg): kuumeen ja voimakkuudeltaan lievän tai
keskivaikean
kivun, myös kuukautiskivun,
lyhytaikaiseen hoitoon.
Kroonisten tulehduksellisten reumasairauksien kivun ja tulehduksen
pitkäaikaiseen oireenmukaiseen
hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT IBUPROFEN ACCORD
-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA IBUPROFEN AC

제품 특성 요약

V
ALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN
NIMI
Ibuprofen Accord 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT
AINEET
JA
NIIDEN
MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg ibuprofeenia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 47 mg
laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
L
ÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Ibuprofen Accord 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
vaaleanpunainen, pyöreä, halkaisijaltaan noin
13 mm, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä ”DK” ja jonka
toisella puolella ei ole merkintää.
4.
KLIINISET
TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisille
ja yli 12-vuotiaille
lapsille (> 40 kg): kuumeen ja voimakkuudeltaan lievän tai
keskivaikean
kivun, myös kuukautiskivun,
lyhytaikaiseen hoitoon.
Kroonisten tulehduksellisten reumasairauksien kivun ja tulehduksen
pitkäaikaiseen oireenmukaiseen
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoito aloitetaan pienimmällä annoksella, jonka odotetaan tehoavan.
Annosta voidaan myöhemmin
muuttaa hoitovasteen ja mahdollisten haittavaikutusten mukaan.
Pitkäaikaishoidossa on pyrittävä
pieneen ylläpitoannokseen.
Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta
lyhyimmän mahdollisen ajan (ks.
kohta 4.4).
_Reumasairaudet _
_-_ aloitushoito:
2 x 400 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa eli 2 400 mg/vrk.
- ylläpitohoito: 1 x 400 mg tabletti, kolme tai neljä kertaa
vuorokaudessa eli 1 200–1 600 mg/vrk.
Annosten välin on oltava vähintään 4–6 tuntia. Annoksiin jaettu
päivittäinen kokonaisannos ei saa olla
yli 2 400 mg. Joidenkin potilaiden ylläpitoannos voi olla 600–1 200
mg/vrk.
_Lastenreuna _
Lastenreumassa suositeltu annos on 20–30 mg kehon painokiloa kohti
vuorokaudessa 3–4 annokseen
jaettuna enimmäisannoksen ollessa 40 mg kehon painokiloa kohti
vuorokaudessa vaikeissa
tapauksissa. Alle 40 mg painaville lapsille on harkittava eri
vahvuutta tai nestemäistä
ibuprofeenivalmistetta tarkan annostuksen varmistamis