Ibuprofen Accord 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Ibuprofen

Tersedia dari:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

Kode ATC:

M01AE01

INN (Nama Internasional):

Ibuprofen

Dosis:

400 mg

Bentuk farmasi:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unit dalam paket:

Ei kaupan: 10, 12, 14, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500

Jenis Resep:

Ei kaupan: 10, 12, 14, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500

Area terapi:

ibuprofeeni

Ringkasan produk:

Substituutioryhmä: 0292

Status otorisasi:

Myyntilupa myönnetty

Tanggal Otorisasi:

2016-09-15

Selebaran informasi

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IBUPROFEN ACCORD 400 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ibuprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ibuprofen Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ibuprofen Accord
-tabletteja
3.
Miten Ibuprofen Accord -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ibuprofen Accord -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IBUPROFEN ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ibuprofeeni,
jota Ibuprofen Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon.
Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
Ibuprofen Accord kuuluu tulehduskipulääkkeiksi
kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Ibuprofen Accord
alentaa kuumetta, ja sillä on kipua lievittävä ja tulehdusta
vähentävä vaikutus.
Aikuisille
ja yli 12-vuotiaille
lapsille (> 40 kg): kuumeen ja voimakkuudeltaan lievän tai
keskivaikean
kivun, myös kuukautiskivun,
lyhytaikaiseen hoitoon.
Kroonisten tulehduksellisten reumasairauksien kivun ja tulehduksen
pitkäaikaiseen oireenmukaiseen
hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT IBUPROFEN ACCORD
-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA IBUPROFEN AC

Karakteristik produk

V
ALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN
NIMI
Ibuprofen Accord 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT
AINEET
JA
NIIDEN
MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg ibuprofeenia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 47 mg
laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
L
ÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Ibuprofen Accord 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
vaaleanpunainen, pyöreä, halkaisijaltaan noin
13 mm, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä ”DK” ja jonka
toisella puolella ei ole merkintää.
4.
KLIINISET
TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisille
ja yli 12-vuotiaille
lapsille (> 40 kg): kuumeen ja voimakkuudeltaan lievän tai
keskivaikean
kivun, myös kuukautiskivun,
lyhytaikaiseen hoitoon.
Kroonisten tulehduksellisten reumasairauksien kivun ja tulehduksen
pitkäaikaiseen oireenmukaiseen
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoito aloitetaan pienimmällä annoksella, jonka odotetaan tehoavan.
Annosta voidaan myöhemmin
muuttaa hoitovasteen ja mahdollisten haittavaikutusten mukaan.
Pitkäaikaishoidossa on pyrittävä
pieneen ylläpitoannokseen.
Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta
lyhyimmän mahdollisen ajan (ks.
kohta 4.4).
_Reumasairaudet _
_-_ aloitushoito:
2 x 400 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa eli 2 400 mg/vrk.
- ylläpitohoito: 1 x 400 mg tabletti, kolme tai neljä kertaa
vuorokaudessa eli 1 200–1 600 mg/vrk.
Annosten välin on oltava vähintään 4–6 tuntia. Annoksiin jaettu
päivittäinen kokonaisannos ei saa olla
yli 2 400 mg. Joidenkin potilaiden ylläpitoannos voi olla 600–1 200
mg/vrk.
_Lastenreuna _
Lastenreumassa suositeltu annos on 20–30 mg kehon painokiloa kohti
vuorokaudessa 3–4 annokseen
jaettuna enimmäisannoksen ollessa 40 mg kehon painokiloa kohti
vuorokaudessa vaikeissa
tapauksissa. Alle 40 mg painaville lapsille on harkittava eri
vahvuutta tai nestemäistä
ibuprofeenivalmistetta tarkan annostuksen varmistamis