Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ibuprofen
ACCORD HEALTHCARE B.V.
M01AE01
Ibuprofen
400 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 10, 12, 14, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500
Ei kaupan: 10, 12, 14, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500
ibuprofeeni
Substituutioryhmä: 0292
Myyntilupa myönnetty
2016-09-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE IBUPROFEN ACCORD 400 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN ibuprofeeni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ibuprofen Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ibuprofen Accord -tabletteja 3. Miten Ibuprofen Accord -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ibuprofen Accord -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IBUPROFEN ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ibuprofeeni, jota Ibuprofen Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. Ibuprofen Accord kuuluu tulehduskipulääkkeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Ibuprofen Accord alentaa kuumetta, ja sillä on kipua lievittävä ja tulehdusta vähentävä vaikutus. Aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille (> 40 kg): kuumeen ja voimakkuudeltaan lievän tai keskivaikean kivun, myös kuukautiskivun, lyhytaikaiseen hoitoon. Kroonisten tulehduksellisten reumasairauksien kivun ja tulehduksen pitkäaikaiseen oireenmukaiseen hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT IBUPROFEN ACCORD -TABLETTEJA ÄLÄ OTA IBUPROFEN AC Read the complete document
V ALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ibuprofen Accord 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg ibuprofeenia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 47 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. L ÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Ibuprofen Accord 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen: vaaleanpunainen, pyöreä, halkaisijaltaan noin 13 mm, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”DK” ja jonka toisella puolella ei ole merkintää. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille (> 40 kg): kuumeen ja voimakkuudeltaan lievän tai keskivaikean kivun, myös kuukautiskivun, lyhytaikaiseen hoitoon. Kroonisten tulehduksellisten reumasairauksien kivun ja tulehduksen pitkäaikaiseen oireenmukaiseen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Hoito aloitetaan pienimmällä annoksella, jonka odotetaan tehoavan. Annosta voidaan myöhemmin muuttaa hoitovasteen ja mahdollisten haittavaikutusten mukaan. Pitkäaikaishoidossa on pyrittävä pieneen ylläpitoannokseen. Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan (ks. kohta 4.4). _Reumasairaudet _ _-_ aloitushoito: 2 x 400 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa eli 2 400 mg/vrk. - ylläpitohoito: 1 x 400 mg tabletti, kolme tai neljä kertaa vuorokaudessa eli 1 200–1 600 mg/vrk. Annosten välin on oltava vähintään 4–6 tuntia. Annoksiin jaettu päivittäinen kokonaisannos ei saa olla yli 2 400 mg. Joidenkin potilaiden ylläpitoannos voi olla 600–1 200 mg/vrk. _Lastenreuna _ Lastenreumassa suositeltu annos on 20–30 mg kehon painokiloa kohti vuorokaudessa 3–4 annokseen jaettuna enimmäisannoksen ollessa 40 mg kehon painokiloa kohti vuorokaudessa vaikeissa tapauksissa. Alle 40 mg painaville lapsille on harkittava eri vahvuutta tai nestemäistä ibuprofeenivalmistetta tarkan annostuksen varmistamis Read the complete document