국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HAEMOPHILLUS PARASUIS INACTIVADO, SEROTIPO I
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QI09AB07
HAEMOPHILLUS PARASUIS INACTIVATED, SEROTYPE I
SUSPENSIÓN INYECTABLE
HAEMOPHILLUS PARASUIS INACTIVADO, SEROTIPO I 1/16Microaglutinación de anticuerpos-reacción lítica
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis)
con receta
Porcino
Vacuna contra Actinobacillus / Haemophilus
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: NO APLICABLE; Indicaciones especie Porcino: Enfermedad de Glässer; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días
Autorizado, 579263 Autorizado, 579264 Autorizado
2014-12-04
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO HIPRASUIS-GLÄSSER Suspensión inyectable para cerdos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) España. Tel. (34) 972 43 06 60 - Fax (34) 972 43 06 61 E-mail: hipra@hipra.com 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HIPRASUIS-GLÄSSER, suspensión inyectable para cerdos 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Composición por dosis (2 ml): SUSTANCIAS ACTIVAS: _Haemophilus parasuis_ inactivado, serotipo 1 ≥ 1/16 MAT* _Haemophilus parasuis_ inactivado, serotipo 6 ≥ 1/16 MAT* *MAT:Título medio obtenido por el ensayo de microaglutinación en placa. ADYUVANTES: Hidróxido de aluminio (Al +++) 5,294 mg EXCIPIENTES: Tiomersal. 0,200 mg 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de cerdos para reducir la infección, los signos clínicos y la mortalidad causados por la Enfermedad de Glässer. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Pueden producirse reacciones aisladas de hipersensibilidad en animales vacunados, en cuyo caso debe administrarse un antihistamínico. En caso de inoculación defectuosa en tejido subcutáne 전체 문서 읽기
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HIPRASUIS-GLÄSSER, suspensión inyectable para cerdos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por dosis (2 ml): SUSTANCIAS ACTIVAS: _Haemophilus parasuis_ inactivado, serotipo 1 ≥ 1/16 MAT* _Haemophilus parasuis_ inactivado, serotipo 6 ≥ 1/16 MAT* *MAT:Título medio obtenido por el ensayo de microaglutinación en placa. ADYUVANTES: Hidróxido de aluminio (Al +++) 5,294 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,200 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino, (cerdas, lechones y lechones destetados) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de cerdos para reducir la infección, los signos clínicos y la mortalidad causados por la Enfermedad de Glässer. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente animales sanos. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES - Usar material estéril para su administración. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. 4.6 REACCIONES 전체 문서 읽기