HIPRASUIS-GLÄSSER SUSPENSIÓN INYECTABLE

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

HAEMOPHILLUS PARASUIS INACTIVADO, SEROTIPO I

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC-kode:

QI09AB07

INN (International Name):

HAEMOPHILLUS PARASUIS INACTIVATED, SEROTYPE I

Lægemiddelform:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

HAEMOPHILLUS PARASUIS INACTIVADO, SEROTIPO I 1/16Microaglutinación de anticuerpos-reacción lítica

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheder i pakken:

Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis)

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Porcino

Terapeutisk område:

Vacuna contra Actinobacillus / Haemophilus

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: NO APLICABLE; Indicaciones especie Porcino: Enfermedad de Glässer; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días

Autorisation status:

Autorizado, 579263 Autorizado, 579264 Autorizado

Autorisation dato:

2014-12-04

Indlægsseddel

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

HIPRASUIS-GLÄSSER 
Suspensión inyectable para cerdos 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:  
Laboratorios Hipra, S.A. 
Avda. la Selva, 135. 
17170 Amer (Girona)  España. 
Tel. [phone] - Fax [phone] 
E-mail: 
[e-mail]

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

HIPRASUIS-GLÄSSER, suspensión inyectable para cerdos 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Composición por dosis (2 ml): 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Haemophilus parasuis_ inactivado, serotipo 1 

≥ 1/16 MAT* 
_Haemophilus parasuis_ inactivado, serotipo 6 

≥ 1/16 MAT* 

*MAT:Título medio obtenido por el ensayo de microaglutinación en placa. 

ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio (Al
+++)

5,294 mg  

EXCIPIENTES: 
Tiomersal. 

0,200 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Para la inmunización activa de cerdos para reducir la infección, los signos clínicos y la 
mortalidad causados por la Enfermedad de Glässer. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Pueden producirse reacciones aisladas de hipersensibilidad en animales vacunados, en cuyo 
caso debe administrarse un antihistamínico. 

En caso de inoculación defectuosa en tejido subcutáne

Produktets egenskaber

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

HIPRASUIS-GLÄSSER, suspensión inyectable para cerdos. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Composición por dosis (2 ml): 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Haemophilus parasuis_ inactivado, serotipo 1  

≥ 1/16 MAT* 
_Haemophilus parasuis_ inactivado, serotipo 6  

≥ 1/16 MAT* 

*MAT:Título medio obtenido por el ensayo de microaglutinación en placa. 

ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio (Al
+++)

5,294 mg 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal  

0,200 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 
Porcino, (cerdas, lechones y lechones destetados) 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Para la inmunización activa de cerdos para reducir la infección, los signos clínicos y la 
mortalidad causados por la Enfermedad de Glässer. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 
Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
Vacunar únicamente animales sanos. 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
- Usar material estéril para su administración. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A 
LOS ANIMALES 
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el 
prospecto o la etiqueta. 

4.6  REACCIONES