국가: 유럽 연합
언어: 포르투갈어
출처: EMA (European Medicines Agency)
difloxacina
Pfizer Limited
QJ01MA94
difloxacin
Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken
Antibacterianos para uso sistémico, Antiinfectives para uso sistémico
Galinhas:para o tratamento de doenças respiratórias infecções causadas por cepas sensíveis de Escherichia coli e Mycoplasma gallisepticum. Perus: para o tratamento de infecções respiratórias crônicas causadas por cepas sensíveis de Escherichia coli e Mycoplasma gallisepticum. Também para o tratamento de infecções causadas por Pasteurella multocida. Cães: para o tratamento de infecções agudas do sistema urinário sem complicações causadas por Escherichia coli ou Staphylococcus spp. e pioderma superficial causada por Staphylococcus intermedius. Bovinos: para o tratamento de doenças respiratórias bovinas (febre marítima, pneumonia do bezerro) causadas por infecções únicas ou misturadas com Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida e / ou Mycoplasma spp.
Revision: 7
Retirado
1998-01-16
Medicinal product no longer authorised 43 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicinal product no longer authorised 44 FOLHETO INFORMATIVO PARA DICURAL 100 MG/ML SOLUÇÃO ORAL PARA GALINHAS E PERUS 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DE LOTE Pfizer Olot, S.L.U. Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Espanha 2. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dicural 100 mg/ml solução oral para galinhas e perus 3. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada ml contém: SUBSTÂNCIA ACTIVA Difloxacina (sob a forma cloridrato) 100 mg EXCIPIENTES Álcool benzílico 100 mg 4. INDICAÇÃO(INDICAÇÕES) Em galinhas e perus : O medicamento está indicado no tratamento de infecções respiratórias crónicas provocadas por estirpes sensíveis de _Escherichia coli_ e _Mycoplasma gallisepticum_ . Nos perus : O medicamento está também indicado no tratamento de infecções provocadas por _Pasteurella multocida_ . 5. CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a aves poedeiras. Uma vez que não foram efectuados estudos em aves clinicamente claudicantes o medicamento não deve ser administrado em aves com osteoporose ou fraqueza nas patas. Medicinal product no longer authorised 45 6. REACÇÕES ADVERSAS Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário. 7. ESPÉCIES-ALVO Galinhas (frangos e futuras reprodutoras) Perus (perus jovens até 2 kg p.v.). 8. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO O medicamento deve ser administrado diariamente na água de bebida, numa concentração em que a dose seja de 10 mg/kg de peso vivo. Administrar durante 5 dias consecutivos. Para administração oral através da água de bebida. Considerando a concentração de diflo 전체 문서 읽기
Medicinal product no longer authorised 1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicinal product no longer authorised 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dicural 100 mg/ml solução oral para galinhas e perus 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA ACTIVA: Difloxacina (sob a forma cloridrato) 100 mg EXCIPIENTES: Álcool benzílico 100 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral transparente amarelada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Galinhas (frangos e futuras reprodutoras) Perus (perus jovens até 2 kg p.v.). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Em galinhas e perus: O medicamento está indicado no tratamento de infecções respiratórias crónicas provocadas por estirpes sensíveis de _Escherichia coli_ e _Mycoplasma gallisepticum_ . Em perus: O medicamento está também indicado no tratamento de infecções provocadas por _Pasteurella multocida_ . 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Uma vez que não foram efectuados estudos em aves clinicamente claudicantes, o medicamento não deve ser administrado em aves com osteoporose ou fraqueza nas patas. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não existem. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS A excessiva dependência a um único grupo de antibióticos pode resultar na indução de resistências numa população bacteriana. É aconselhável reservar a utilização de fluoroquinolonas para o tratamento de situações clínicas que não tenham respondido satisfatoriamente ou para as quais se prevê uma resposta diminuta a outros grupos de antibióticos. Devem tomar-se em consideração as políticas locais oficiais relativas à utilização de antimicrobianos quando se utilize o medicamento. Medicinal product no longer authorised 3 Sempre que possível, as fluorquinolonas devem ser utilizadas somente quando baseado em testes de sensibilidade. A utilização do medicamento par 전체 문서 읽기