에스케이인플루엔자IX백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에스케이인플루엔자ix백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)

sk bioscience co., ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-like strain used (nib-74xp) derived from a/christchurch/16/2010]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/victoria/361/2011(h3n2)-like strain used(nymcx-223a)derived from a/texas/50/2012]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/massachusetts/02/2012 nymc bx-51b] - 투명 또는 약간 백탁의 액체를 함유한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지-0.5 밀리리터 중/1 프리필드시린지-0.25 밀리리터 중 - 첨가제 : 포름알데히드, 백당, rrr-α-토코페롤하이드로젠숙시네이트, 주사용수, 인산이수소칼륨, 겐타마이신황산염, 인산일수소나트륨십이수화물, 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 폴리소르베이트 80 / 옥토시놀 10, 데옥시콜린산나트륨, 염화마그네슘육수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

에스케이인플루엔자XII백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에스케이인플루엔자xii백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)

에스케이바이오사이언스(주) - 정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/texas/50/2012 (h3n2)-derived strain used (nymc x-223a)],정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/massachusetts/02/2012],정제불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-derived strain used nymc x-179a] - 투명 또는 약간 백탁의 액이 담긴 프리필드시린지 주사 - 1 프리필드시린지-0.5ml 중/1 프리필드시린지-완충액(ph 7.2)의 조성 (100ml 중)/1 프리필드시린지-0.25ml 중/1 프리필드시린지-완충액(ph 7.2)의 조성 (100ml 중) - 첨가제 : 염화나트륨, 1회용주사침 (25g×5/8(0.5×16mm)), 주사용수, 인산일수소나트륨, 인산이수소칼륨, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

베리플라스트-피콤비세트1mL 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

베리플라스트-피콤비세트1ml

korean red cross - human fibrinogen/human plasma-derived coagulation factor xiii/aprotinin solution/human thrombin/calcium chloride - 1. 바이알 1: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 아프로티닌 용액으로 녹일 때 거의 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 2. 바이알 2: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알 3. 바이알 3: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 염화칼슘액에 녹일 때 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 4. 바이알 4: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알 - 1 포장 단위 중-바이알 1. 피브리노겐 농축물/1 포장 단위 중-바이알 2. 아프로티닌 용액/1 포장 단위 중-바이알 3. 트롬빈/1 포장 단위 중-바이알 4. 염화칼슘용액/1 포장 단위 중-첨부물 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 염화나트륨, 주사용제, l-글루타민산나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 판타젝트세트, 시트르산나트륨수화물, l-이소류신; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - [634]혈액제제류 - 기존 치료법으로 조절할 수 없는 경우 또는 기존 치료법으로 불충한 경우 모든 수술 분야(일반외과, 심장외과, 흉부외과, 소아외과, 신경외과, 정향외과, 성형외과, 외상, 산부인과, 비뇨기과, 이비인후과, 치과 및 구강외과, 안과의 수술 등)에서의 보조 : 조직접착, 봉합, 국소지혈

베리플라스트-피콤비세트3mL 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

베리플라스트-피콤비세트3ml

korean red cross - human fibrinogen/human plasma-derived coagulation factor xiii/aprotinin solution/human thrombin/calcium chloride - 1. 바이알 1: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 아프로티닌 용액으로 녹일 때 거의 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 2. 바이알 2: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알 3. 바이알 3: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 염화칼슘액에 녹일 때 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 4. 바이알 4: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알 - -바이알 1. 피브리노겐 농축물/-바이알 2. 아프로티닌 용액/-바이알 3. 트롬빈/-바이알 4. 염화칼슘 용액 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 염화나트륨, 주사용제, l-글루타민산나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 판타젝트세트, 시트르산나트륨수화물, l-이소류신; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - [634]혈액제제류 - 기존 치료법으로 조절할 수 없는 경우 또는 기존 치료법으로 불충한 경우 모든 수술 분야(일반외과, 심장외과, 흉부외과, 소아외과, 신경외과, 정향외과, 성형외과, 외상, 산부인과, 비뇨기과, 이비인후과, 치과 및 구강외과, 안과의 수술 등)에서의 보조 : 조직접착, 봉합, 국소지혈

큐피스템주 (자가 지방유래 중간엽줄기세포)(수출명 : HEALSTEM) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

큐피스템주 (자가 지방유래 중간엽줄기세포)(수출명 : healstem)

(주)안트로젠 - autologous adipose-derived mesenchymal stem cell - 무색투명한 바이알에 연황색의 세포가 미색의 용액에 부유, 침전된 액상 주사제 - 1 바이알 (1ml)-바이알 - 첨가제 : 페놀렛 비함유 저농도 포도당의 듈베코즈 모디파이드 이글스 메디아 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단 - 크론병으로 인한 누공 치료

허쥬마주150mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

허쥬마주150mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합)

celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중,트라스투주맙,별규,150,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ○ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ○ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

허쥬마주440mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

허쥬마주440mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합)

celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (1337.1밀리그램) 중/이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (20밀리리터 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중,트라스투주맙,별규,440,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ◯ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ◯ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

백시플루주사액(인플루엔자분할백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

백시플루주사액(인플루엔자분할백신)

동아에스티(주) - 백탁의 액상제제 - 1 ml 중-1ml 중/1 ml 중-완충액(ph 7.2) 100ml 중 - 1 ml 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 b형 [b/brisbane/60/2008],별규,30,마이크로그램/1 ml 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/victoria/210/2009 derived strain used nymc x-187 (h3n2)],별규,30,마이크로그램/1 ml 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/california/7/2009 derived strain used nymc x-179a (h1n1)],별규,30,마이크로그램 - [631]백신류

플럭스플라스타(플루르비프로펜, 수출명:플럭스(Flux), 플루펜(Flufen), 더마펜(Dermafen),플루르비덤( Flurbiderm), 렉스펜(Rexfen), 아티펜(Artifen)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

플럭스플라스타(플루르비프로펜, 수출명:플럭스(flux), 플루펜(flufen), 더마펜(dermafen),플루르비덤( flurbiderm), 렉스펜(rexfen), 아티펜(artifen))

icure pharmaceutical inc. - flurbiprofen - 이 약은 무색 투명 또는 반투명의 점착성 물질을 지지체에 도포하고 고체면에 고체피복물을 덮은 첩부제이다 - 1처방: 10 ㎠ (0.343 g), 2처방: 8 ㎠ (0.274 g) -1처방(n-type)/1처방: 10 ㎠ (0.343 g), 2처방: 8 ㎠ (0.274 g) -1처방(h-type)/1처방: 10 ㎠ (0.343 g), 2 - 첨가제 : 부직포, 지질박리지, 실리코나이즈드폴리에스테르필름, 바닐부틸에테르, l-멘톨, 고무계점착용액, 아크릴계점착용액 - [264]진통.진양.수렴.소염제 - 다음 질환 및 증상의 진통 ㆍ 소염(항염) 1) 퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 2) 어깨관절주위염 3) 건염(힘줄염) ㆍ 건초염(힘줄윤활막염) 4) 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등) 5) 근육통 6) 외상후의 종창 ㆍ 동통(상처후의 부기 ㆍ 통증)

탁소텔1-바이알주(도세탁셀수화물) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

탁소텔1-바이알주(도세탁셀수화물)

(주)사노피-아벤티스코리아 - 무색투명한 바이알에 든 황색 - 황갈색을 띤 맑은 유상액 - 이 약 1ml 중 - 이 약 1ml 중,도세탁셀수화물,별규,21.34,밀리그램 - [421]항악성종양제