국가: 유럽 연합
언어: 핀란드어
출처: EMA (European Medicines Agency)
epoetiini alfaa
Medice Arzneimittel Pütter GmbH Co. KG
B03XA01
epoetin alfa
Antianemiset valmisteet
Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa (CRF) aikuis-ja lapsipotilaat:anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien pediatristen ja aikuisten potilaiden hemodialyysihoidossa ja peritoneaalidialyysia saavilla aikuispotilailla;vaikean anemian ja munuaisten alkuperä liittyy kliinisiä oireita aikuisilla potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa. Anemian hoito ja verensiirron tarpeen vähentäminen aikuispotilailla, joilla on kemoterapialla hoidettavia kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma tai multippeli myelooma, ja riski verensiirron sekä arvioida potilaan yleinen tila (e. kardiovaskulaarinen tila, pre nykyisten anemia alussa kemoterapiaa). Abseamed-valmisteella voidaan lisätä tuottoa autologisen veren potilaiden siirtoon ohjelmasta. Sen käyttöä tällä indikaatiolla on punnittava ilmoitettujen tromboembolisten komplikaatioiden vaaran suhteen. Hoitoa tulee antaa vain potilaille, joilla on kohtalainen anemia (hemoglobiini (Hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], ei rauta-puutos), jos verta säästäviä menetelmiä ei ole saatavilla tai se on riittämätöntä, kun elektiivisessä leikkauksessa tarvittava verimäärä on suuri (vähintään 4 veriyksikköä naisilla tai 5 tai enemmän yksiköt miehillä). Abseamed-valmisteella voidaan vähentää altistusta allogeenisten verensiirtojen aikuisilla ei raudanpuutosta ja joilla on ennen suurta elektiivistä ortopedistä leikkausta, jolla on suuri koettu riski verensiirron komplikaatiot. Käyttöä tulee rajoittaa potilaisiin, joilla on kohtalainen anemia (e. Hb 10-13 g/dl), jotka eivät ole joille siirretään luovutettua autologista verta saatavilla ja joilla on odotettavissa veren menetys 900-1800 ml.
Revision: 22
valtuutettu
2007-08-27
75 B. PAKKAUSSELOSTE 76 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ABSEAMED 1000 IU/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA ABSEAMED 2000 IU/1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA ABSEAMED 3000 IU/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA ABSEAMED 4000 IU/0,4 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA ABSEAMED 5000 IU/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA ABSEAMED 6000 IU/0,6 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA ABSEAMED 7000 IU/0,7 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA ABSEAMED 8000 IU/0,8 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA ABSEAMED 9000 IU/0,9 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA ABSEAMED 10000 IU/1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA ABSEAMED 20000 IU/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA ABSEAMED 30000 IU/0,75 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA ABSEAMED 40000 IU/1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA epoetiini alfa LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Abseamed on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Abseamedia 3. Miten Abseamedia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Abseamedin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ABSEAMED ON JA MIHIN SIT 전체 문서 읽기
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Abseamed 1000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Abseamed 2000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Abseamed 3000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Abseamed 4000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Abseamed 5000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Abseamed 6000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Abseamed 7000 IU/0,7 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Abseamed 8000 IU/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Abseamed 9000 IU/0,9 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Abseamed 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Abseamed 20 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Abseamed 30 000 IU/0,75 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Abseamed 40 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Abseamed 1000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi millilitra liuosta sisältää 2000 IU epoetiini alfaa*, mikä vastaa 16,8 mikrogrammaa per millilitra Esitäytetty 0,5 ml ruisku sisältää 1000 kansainvälistä yksikköä (IU), mikä vastaa 8,4 mikrogrammaa epoetiini alfaa. * Abseamed 2000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi millilitra liuosta sisältää 2000 IU epoetiini alfaa*, mikä vastaa 16,8 mikrogrammaa per millilitra Esitäytetty 1 ml ruisku sisältää 2000 kansainvälistä yksikköä (IU), mikä vastaa 16,8 mikrogrammaa epoetiini alfaa. * Abseamed 3000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi millilitra liuosta sisältää 10 000 IU epoetiini alfaa*, mikä vastaa 84,0 mikrogrammaa per millilitra Esitäytetty 0,3 ml ruisku sisältää 3000 kansainvälistä yksikköä (IU), mikä vastaa 25,2 mikrogrammaa epoetiini alfaa. * Abseamed 4000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi millilitra l 전체 문서 읽기