Zyllt

国: 欧州連合

言語: ギリシャ語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

即購入

製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
29-02-2024
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
14-10-2009

有効成分:

clopidogrel (as hydrogen sulfate)

から入手可能:

Krka, d.d., Novo mesto

ATCコード:

B01AC04

INN(国際名):

clopidogrel

治療群:

Αντιθρομβωτικοί παράγοντες

治療領域:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

適応症:

Πρόληψη η Δευτερογενής πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων η Κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε:Ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από 6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο. Ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:- Μη ανάσπαση του διαστήματος ST οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ασταθής στηθάγχη ή χωρίς κύμα Q έμφραγμα του μυοκαρδίου), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent) μετά από διαδερμική επέμβαση στεφανιαίων σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA). - Ανύψωση τμήμα του ST οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε συνδυασμό με ΑΣΟ σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία. Πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε κολπική μαρμαρυγή:- Σε ενήλικες ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή που έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για αγγειακά συμβάματα, δεν είναι κατάλληλοι για θεραπεία με ανταγωνιστές της Βιταμίνης Κ (VKA) και που έχουν χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε συνδυασμό με ΑΣΟ για την πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένων εγκεφαλικό επεισόδιο.

製品概要:

Revision: 16

認証ステータス:

Εξουσιοδοτημένο

承認日:

2009-09-28

情報リーフレット

                                36
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
37
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZYLLT 75 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
κλοπιδογρέλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Zyllt και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το Zyllt
3.
Πώς να πάρετε το Zyllt
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Zyllt
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ Ε
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zyllt 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως
όξινο θειικό άλας).
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 108,125 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ροζ, στρογγυλά και ελαφρώς κυρτά
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Δευτερογενής πρόληψη
αθηροθρομβωτικών επεισοδίων_
Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε:
-
Ενήλικες ασθενείς με έμφραγμα του
μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι
λιγότερο από 35
ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό
εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες
μέχρι λιγότερο από 6 μήνες)
ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή
νόσο.
-
Ενήλικες ασθενείς με οξύ στεφανιαίο
σύνδρομο:
-
Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χωρίς
ανάσπαση του διαστήματος ST (ασταθής
στηθάγχη ή
έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q),
συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που
υποβάλλονται σε τοποθέτηση
ε
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

他の言語のドキュメント

情報リーフレット 情報リーフレット ブルガリア語 29-02-2024
製品の特徴 製品の特徴 ブルガリア語 29-02-2024
公開評価報告書 公開評価報告書 ブルガリア語 14-10-2009
情報リーフレット 情報リーフレット スペイン語 29-02-2024
製品の特徴 製品の特徴 スペイン語 29-02-2024
公開評価報告書 公開評価報告書 スペイン語 14-10-2009
情報リーフレット 情報リーフレット チェコ語 29-02-2024
製品の特徴 製品の特徴 チェコ語 29-02-2024
公開評価報告書 公開評価報告書 チェコ語 14-10-2009
情報リーフレット 情報リーフレット デンマーク語 29-02-2024
製品の特徴 製品の特徴 デンマーク語 29-02-2024
公開評価報告書 公開評価報告書 デンマーク語 14-10-2009
情報リーフレット 情報リーフレット ドイツ語 29-02-2024
製品の特徴 製品の特徴 ドイツ語 29-02-2024
公開評価報告書 公開評価報告書 ドイツ語 14-10-2009
情報リーフレット 情報リーフレット エストニア語 29-02-2024
製品の特徴 製品の特徴 エストニア語 29-02-2024
公開評価報告書 公開評価報告書 エストニア語 14-10-2009
情報リーフレット 情報リーフレット 英語 29-02-2024
製品の特徴 製品の特徴 英語 29-02-2024
公開評価報告書 公開評価報告書 英語 14-10-2009
情報リーフレット 情報リーフレット フランス語 29-02-2024
製品の特徴 製品の特徴 フランス語 29-02-2024
公開評価報告書 公開評価報告書 フランス語 14-10-2009
情報リーフレット 情報リーフレット イタリア語 29-02-2024
製品の特徴 製品の特徴 イタリア語 29-02-2024
公開評価報告書 公開評価報告書 イタリア語 14-10-2009
情報リーフレット 情報リーフレット ラトビア語 29-02-2024
製品の特徴 製品の特徴 ラトビア語 29-02-2024
公開評価報告書 公開評価報告書 ラトビア語 14-10-2009
情報リーフレット 情報リーフレット リトアニア語 29-02-2024
製品の特徴 製品の特徴 リトアニア語 29-02-2024
公開評価報告書 公開評価報告書 リトアニア語 14-10-2009
情報リーフレット 情報リーフレット ハンガリー語 29-02-2024
製品の特徴 製品の特徴 ハンガリー語 29-02-2024
公開評価報告書 公開評価報告書 ハンガリー語 14-10-2009
情報リーフレット 情報リーフレット マルタ語 29-02-2024
製品の特徴 製品の特徴 マルタ語 29-02-2024
公開評価報告書 公開評価報告書 マルタ語 14-10-2009
情報リーフレット 情報リーフレット オランダ語 29-02-2024
製品の特徴 製品の特徴 オランダ語 29-02-2024
公開評価報告書 公開評価報告書 オランダ語 14-10-2009
情報リーフレット 情報リーフレット ポーランド語 29-02-2024
製品の特徴 製品の特徴 ポーランド語 29-02-2024
公開評価報告書 公開評価報告書 ポーランド語 14-10-2009
情報リーフレット 情報リーフレット ポルトガル語 29-02-2024
製品の特徴 製品の特徴 ポルトガル語 29-02-2024
公開評価報告書 公開評価報告書 ポルトガル語 14-10-2009
情報リーフレット 情報リーフレット ルーマニア語 29-02-2024
製品の特徴 製品の特徴 ルーマニア語 29-02-2024
公開評価報告書 公開評価報告書 ルーマニア語 14-10-2009
情報リーフレット 情報リーフレット スロバキア語 29-02-2024
製品の特徴 製品の特徴 スロバキア語 29-02-2024
公開評価報告書 公開評価報告書 スロバキア語 14-10-2009
情報リーフレット 情報リーフレット スロベニア語 29-02-2024
製品の特徴 製品の特徴 スロベニア語 29-02-2024
公開評価報告書 公開評価報告書 スロベニア語 14-10-2009
情報リーフレット 情報リーフレット フィンランド語 29-02-2024
製品の特徴 製品の特徴 フィンランド語 29-02-2024
公開評価報告書 公開評価報告書 フィンランド語 14-10-2009
情報リーフレット 情報リーフレット スウェーデン語 29-02-2024
製品の特徴 製品の特徴 スウェーデン語 29-02-2024
公開評価報告書 公開評価報告書 スウェーデン語 14-10-2009
情報リーフレット 情報リーフレット ノルウェー語 29-02-2024
製品の特徴 製品の特徴 ノルウェー語 29-02-2024
情報リーフレット 情報リーフレット アイスランド語 29-02-2024
製品の特徴 製品の特徴 アイスランド語 29-02-2024
情報リーフレット 情報リーフレット クロアチア語 29-02-2024
製品の特徴 製品の特徴 クロアチア語 29-02-2024

この製品に関連するアラートを検索

ドキュメントの履歴を表示する