ZETHRINAL 0,025% ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

国: ギリシャ

言語: ギリシャ語

ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有効成分:

KETOTIFEN FUMARATE

から入手可能:

NATURALIA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ, ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΒΟΗΘΗΜΑΤΩΝ, ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ Δ.Τ. NATU

ATCコード:

S01GX08

INN（国際名）:

KETOTIFEN FUMARATE

投薬量:

0,025%

医薬品形態:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

構図:

0034580148 KETOTIFEN FUMARATE 0.345000 MG

投与経路:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

処方タイプ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治療領域:

KETOTIFEN

製品概要:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802576401018 01 BTx1 VIALx5 ML 5.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.02

認証ステータス:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

情報リーフレット

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ

 :  
ZETHRINAL EYE DR. SOL. 0,025%
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ:

ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
KETOTIFEN
ΈΚΔΟΧΑ

 :  
Glycerol, Benzalkonium Chloride, Sodium Hydroxide, 
Water For Injection.

1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: 
Κάθε χιλιοστόλιτρο περιέχει 0,345mg, που αντιστοιχεί σε 0,25mg  κετοτιφαίνης.   Κάθε σταγόνα 
περιέχει 8,5
μικρογραμμάρια δισόξινης φουμαρικής κετοτιφαίνης.
1.5. ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:

Ο περιέκτης είναι φιαλίδιο λευκού χρώματος από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE) με 
διαφανές   σταγονόμετρο   επίσης   από   χαμηλής   πυκνότητας   πολυαιθυλένιο   (LDPE)  και   με   λευκό 
βιδωτό   καπάκι   από   χαμηλής   πυκνότητας   πολυαιθυλένιο   (LDPE)   με   ενσωματωμένο   δακτύλιο 
ασφαλείας.
Ένα φιαλίδιο περιέχει 5ml διαλύματος.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιαλλεργικό 
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
BIOMEDICA–CHEMICA AE.  

(Γ. Λύρα 25, Πάροδος Αγίου Φανουρίου

 Κάτω Κηφισιά 14564

 Τηλέφωνα: 210 62007

製品の特徴

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
ZETHRINAL   EYE DR. SOL. 0,025%
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
ZETHRINAL,
 oφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ  ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ

 :  
Κάθε χιλιοστόλιτρο (ml) περιέχει 0,345mg  Ketotifen  Hydrogen  Fumarate, που αντιστοιχεί σε 0,25mg 
Ketotifen. 
Κάθε σταγόνα περιέχει 8,5
μικρογραμμάρια Ketotifen Hydrogen Fumarate.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

 :  
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαφανές,
άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

 :  
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Συμπτωματική θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ

 :  
Ενήλικες, ηλικιωμένοι και έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και άνω): μία σταγόνα ZETHRINAL στο σάκο του 
επιπεφυκότα, δύο φορές ημερησίως.
Δεν υπάρχουν δεδομένα για την αποτελεσματικότητα όσον αφορά τη χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών. 
Περιορισμένα στοιχεία ασφάλειας υπάρχουν για παιδιά ηλικίας 3
ετών και μεγαλύτερα.
Το   περιεχόμενο   και   το   σταγονομετρικό   άκρο   παραμένουν   στείρα   έως   ότου   παραβιασθεί   η   αρχική 
σφράγιση. Για να αποφευ