Viagra

国: 欧州連合

言語: クロアチア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
16-02-2024
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
12-07-2016

有効成分:

sildenafil

から入手可能:

Upjohn EESV

ATCコード:

G04BE03

INN(国際名):

sildenafil

治療群:

Urologicals

治療領域:

Poremećaj erekcije

適応症:

Liječenje muškaraca s erektilnom disfunkcijom, što je nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije penisa dovoljnih za zadovoljavajuće seksualne rezultate. Za to što je Viagra, da bi bila djelotvorna, potrebno seksualnu stimulaciju .

製品概要:

Revision: 45

認証ステータス:

odobren

承認日:

1998-09-13

情報リーフレット

                                65
B. UPUTA O LIJEKU
66
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
VIAGRA 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
sildenafil
PAŽLJIVO PRO
č
ITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO PO
č
NETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
−
Sa
č
uvajte ovu uputu. Možda
ć
ete je trebati ponovno pro
č
itati.
−
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije
č
niku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
−
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi,
č
ak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
−
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije
č
nika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uklju
č
uje i svaku mogu
ć
u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je VIAGRA i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego po
č
nete uzimati lijek VIAGRA
3.
Kako uzimati lijek VIAGRA
4.
Mogu
ć
e nuspojave
5.
Kako
č
uvati lijek VIAGRA
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VIAGRA I ZA ŠTO SE KORISTI
VIAGRA sadrži djelatnu tvar sildenafil koja pripada skupini lijekova
pod nazivom inhibitori
fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Svojim djelovanjem omogu
ć
uje opuštanje krvnih žila penisa
č
ime
omogu
ć
uje dotok krvi u penis prilikom seksualnog uzbu
đ
enja. VIAGRA
ć
e Vam pomo
ć
i u postizanju
erekcije jedino ako ste seksualno stimulirani.
VIAGRA je lijek namijenjen lije
č
enju odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom, ponekad
zvanom impotencija. Do toga dolazi kada muškarac nije u mogu
ć
nosti posti
ć
i ili održati ukru
ć
enost
penisa u mjeri dovoljnoj za primjerenu spolnu aktivnost.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PO
č
NETE UZIMATI LIJEK VIAGRA
NEMOJTE UZIMATI LIJEK VIAGRA
−
ako ste alergi
č
ni na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6).
−
Ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati, jer kombinacija može
dovesti do opasnog pada
krvnog tlaka. Obavijestite svog lije
č
nika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova koji se
č
esto
koriste za
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
VIAGRA 25 mg filmom obložene tablete
VIAGRA 50 mg filmom obložene tablete
VIAGRA 100 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg, 50 mg ili 100 mg
sildenafila u obliku sildenafilcitrata.
Pomo
ć
na tvar s poznatim u
č
inkom:
VIAGRA 25 mg tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,9 mg laktoze (u obliku
hidrata).
VIAGRA 50 mg tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1,7 mg laktoze (u obliku
hidrata).
VIAGRA 100 mg tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 3,5 mg laktoze (u obliku
hidrata).
Za cjeloviti popis pomo
ć
nih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
VIAGRA 25 mg tablete
Plava filmom obložena tableta u obliku romba zaobljenih rubova, s
oznakom "PFIZER" na jednoj i
"VGR 25" na drugoj strani.
VIAGRA 50 mg tablete
Plava filmom obložena tableta u obliku romba zaobljenih rubova, s
oznakom "PFIZER" na jednoj i
"VGR 50" na drugoj strani.
VIAGRA 100 mg tablete
Plava filmom obložena tableta u obliku romba zaobljenih rubova, s
oznakom "PFIZER" na jednoj i
"VGR 100" na drugoj strani.
4.
KLINI
Č
KI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
VIAGRA je indicirana u odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom,
odnosno nemogu
ć
noš
ć
u
postizanja ili održavanja penilne erekcije dostatne za zadovoljavaju
ć
u seksualnu aktivnost.
Kako bi VIAGRA djelovala, neophodna je seksualna stimulacija.
3
4.2
DOZIRANJE I NA
č
IN PRIMJENE
Doziranje
_Primjena u odraslih osoba _
Preporu
č
ena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan sat prije
spolne aktivnosti. S
obzirom na djelotvornost i podnošljivost, doza se može povisiti do
100 mg ili sniziti do 25 mg.
Najviša preporu
č
ena doza je 100 mg. Najve
ć
a preporu
č
ena u
č
estalost doziranja iznosi jednom dnevno.
Ako se VIAGRA uzima s hranom, nastup djelovanja može biti odgo
đ
en u usporedbi s uzimanjem
natašte (vidjeti dio 5.2).
Posebne populacije
_ _
_Starije osobe _
Pril
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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