国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hundadenovirus typ 2 (CAV-2), stam CAV-2-Bio 13, levande försvagat; hundparvovirus typ 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B, levande försvagat ; valpsjukevirus (CDV), stam Bio 11/A, levande försvagat
Zoetis Animal Health ApS
QI07AD02
hundadenovirus type 2 (CAV-2), strain CAV-2 Bio 13, live, attenuated; hundparvovirus type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B, live, attenuated ; valpsjukevirus (CDV), strain, Bio 11/A, live, attenuated
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
hundadenovirus typ 2 (CAV-2), stam CAV-2-Bio 13, levande försvagat 3,6 - 5,3 log10 TCID50 Aktiv substans; valpsjukevirus (CDV), stam Bio 11/A, levande försvagat 3,1 - 5,1 log10 TCID50 Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; hundparvovirus typ 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B, levande försvagat 4,3 - 6,6 log10 TCID50 Aktiv substans
Receptbelagt
Hund
Förpacknings: Injektionsflaskor 25 x 1 dos + 25 x 1 ml; Injektionsflaskor 50 x 1 dos + 50 x 1 ml
Godkänd
2016-10-20
1 BIPACKSEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Versican Plus DHP frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, för hund 2. SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: FRYSTORKAT PULVER (LEVANDE, FÖRSVAGAT): MINST HÖGST Valpsjukevirus, stam CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * Hundadenovirus typ 2, stam CAV-2 Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 * Hundparvovirus typ 2b, stam CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 * VÄTSKA: Vatten för injektionsvätskor ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %) Läkemedlets utseende: Frystorkat pulver: vitt, poröst pulver. Vätska: klar, färglös vätska. 3. DJURSLAG Hund. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För aktiv immunisering av hundar från 6 veckors ålder: för att förebygga dödlighet och kliniska symtom orsakade av valpsjukevirus (CDV) för att förebygga dödlighet och kliniska symtom orsakade av hundadenovirus typ 1 (CAV-1) för att förebygga kliniska symtom och minska virusutsöndring orsakade av hundadenovirus typ 2 (CAV-2) för att förebygga kliniska symtom, leukopeni (minskat antal vita blodkroppar) och virusutsöndring orsakade av hundparvovirus (CPV). Immunitetens insättande: 3 veckor efter första vaccination Immunitetens varaktighet: Minst 3 år efter grundvaccinationsschemat mot CDV, CAV-1, CAV-2 och CPV. Immunitetens varaktighet mot CAV-2 har inte fastställts genom challengetest. CAV-2-antikroppar kunde fortfarande påvisas 3 år efter vaccinationen. Skyddande immunsvar mot luftvägssjukdom orsakad av CAV-2 anses vara minst 3 år. 2 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda varningar: En god immunologisk respons uppnås då immunsystemet är fullständigt kompetent. Djurets immunokompetens kan försvagas på grund av flera olika faktorer såsom dåligt hälsotillstånd, nutritionsstatus, genetiska faktorer, samtidig läkemedelsbehandling och st 完全なドキュメントを読む
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Versican Plus DHP frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: FRYSTORKAT PULVER (LEVANDE, FÖRSVAGAT): MINST HÖGST Valpsjukevirus, stam CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * Hundadenovirus typ 2, stam CAV-2 Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 * Hundparvovirus typ 2b, stam CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 * * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %) HJÄLPÄMNEN : KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR FRYSTORKAT PULVER: Trometamol Edetinsyra Sackaros Dextran 70 VÄTSKA: Vatten för injektionsvätskor ( _Aqua ad iniectabilia_ ) Läkemedlets utseende: Frystorkat pulver: vitt, poröst pulver. Vätska: klar, färglös vätska. 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Hund. 3.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG För aktiv immunisering av hundar från 6 veckors ålder: för att förebygga dödlighet och kliniska symtom orsakade av valpsjukevirus (CDV) för att förebygga dödlighet och kliniska symtom orsakade av hundadenovirus typ 1 (CAV-1) för att förebygga kliniska symtom och reducera virusutsöndring orsakade av hundadenovirus typ 2 (CAV-2) för att förebygga kliniska symtom, leukopeni och virusutsöndring orsakade av hundparvovirus (CPV). Immunitetens insättande: 3 veckor efter första vaccination 2 Immunitetens varaktighet: Minst 3 år efter grundvaccinationsschemat mot CDV, CAV-1, CAV-2 och CPV. Immunitetens varaktighet mot CAV-2 har inte fastställts genom challengetest. CAV-2-antikroppar kunde fortfarande påvisas 3 år efter vaccinationen. Skyddande immunsvar mot respiratorisk sjukdom orsakad av CAV-2 anses vara minst 3 år. 3.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 3.4 SÄRSKILDA VARNINGAR En god immunologisk respons uppnås då immunsystemet är fullständigt kompetent. Djurets immunokompeten 完全なドキュメントを読む