Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hundadenovirus typ 2 (CAV-2), stam CAV-2-Bio 13, levande försvagat; hundparvovirus typ 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B, levande försvagat ; valpsjukevirus (CDV), stam Bio 11/A, levande försvagat
Zoetis Animal Health ApS
QI07AD02
hundadenovirus type 2 (CAV-2), strain CAV-2 Bio 13, live, attenuated; hundparvovirus type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B, live, attenuated ; valpsjukevirus (CDV), strain, Bio 11/A, live, attenuated
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
hundadenovirus typ 2 (CAV-2), stam CAV-2-Bio 13, levande försvagat 3,6 - 5,3 log10 TCID50 Aktiv substans; valpsjukevirus (CDV), stam Bio 11/A, levande försvagat 3,1 - 5,1 log10 TCID50 Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; hundparvovirus typ 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B, levande försvagat 4,3 - 6,6 log10 TCID50 Aktiv substans
Receptbelagt
Hund
Förpacknings: Injektionsflaskor 25 x 1 dos + 25 x 1 ml; Injektionsflaskor 50 x 1 dos + 50 x 1 ml
Godkänd
2016-10-20
1 BIPACKSEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Versican Plus DHP frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, för hund 2. SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: FRYSTORKAT PULVER (LEVANDE, FÖRSVAGAT): MINST HÖGST Valpsjukevirus, stam CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * Hundadenovirus typ 2, stam CAV-2 Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 * Hundparvovirus typ 2b, stam CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 * VÄTSKA: Vatten för injektionsvätskor ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %) Läkemedlets utseende: Frystorkat pulver: vitt, poröst pulver. Vätska: klar, färglös vätska. 3. DJURSLAG Hund. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För aktiv immunisering av hundar från 6 veckors ålder: för att förebygga dödlighet och kliniska symtom orsakade av valpsjukevirus (CDV) för att förebygga dödlighet och kliniska symtom orsakade av hundadenovirus typ 1 (CAV-1) för att förebygga kliniska symtom och minska virusutsöndring orsakade av hundadenovirus typ 2 (CAV-2) för att förebygga kliniska symtom, leukopeni (minskat antal vita blodkroppar) och virusutsöndring orsakade av hundparvovirus (CPV). Immunitetens insättande: 3 veckor efter första vaccination Immunitetens varaktighet: Minst 3 år efter grundvaccinationsschemat mot CDV, CAV-1, CAV-2 och CPV. Immunitetens varaktighet mot CAV-2 har inte fastställts genom challengetest. CAV-2-antikroppar kunde fortfarande påvisas 3 år efter vaccinationen. Skyddande immunsvar mot luftvägssjukdom orsakad av CAV-2 anses vara minst 3 år. 2 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda varningar: En god immunologisk respons uppnås då immunsystemet är fullständigt kompetent. Djurets immunokompetens kan försvagas på grund av flera olika faktorer såsom dåligt hälsotillstånd, nutritionsstatus, genetiska faktorer, samtidig läkemedelsbehandling och st Lue koko asiakirja
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Versican Plus DHP frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: FRYSTORKAT PULVER (LEVANDE, FÖRSVAGAT): MINST HÖGST Valpsjukevirus, stam CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * Hundadenovirus typ 2, stam CAV-2 Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 * Hundparvovirus typ 2b, stam CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 * * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %) HJÄLPÄMNEN : KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR FRYSTORKAT PULVER: Trometamol Edetinsyra Sackaros Dextran 70 VÄTSKA: Vatten för injektionsvätskor ( _Aqua ad iniectabilia_ ) Läkemedlets utseende: Frystorkat pulver: vitt, poröst pulver. Vätska: klar, färglös vätska. 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Hund. 3.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG För aktiv immunisering av hundar från 6 veckors ålder: för att förebygga dödlighet och kliniska symtom orsakade av valpsjukevirus (CDV) för att förebygga dödlighet och kliniska symtom orsakade av hundadenovirus typ 1 (CAV-1) för att förebygga kliniska symtom och reducera virusutsöndring orsakade av hundadenovirus typ 2 (CAV-2) för att förebygga kliniska symtom, leukopeni och virusutsöndring orsakade av hundparvovirus (CPV). Immunitetens insättande: 3 veckor efter första vaccination 2 Immunitetens varaktighet: Minst 3 år efter grundvaccinationsschemat mot CDV, CAV-1, CAV-2 och CPV. Immunitetens varaktighet mot CAV-2 har inte fastställts genom challengetest. CAV-2-antikroppar kunde fortfarande påvisas 3 år efter vaccinationen. Skyddande immunsvar mot respiratorisk sjukdom orsakad av CAV-2 anses vara minst 3 år. 3.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 3.4 SÄRSKILDA VARNINGAR En god immunologisk respons uppnås då immunsystemet är fullständigt kompetent. Djurets immunokompeten Lue koko asiakirja