国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SIMVASTATIN
KRKA d.d. Novo mesto
C10AA01
SIMVASTATIN
10 mg
filmovertrukne tabletter
2003-03-07
19. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR VASILIP, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21070 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vasilip 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Vasilip 10 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg simvastatin. Vasilip 20 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg simvastatin. Vasilip 40 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg simvastatin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _Vasilip 10 mg filmovertrukne tabletter_ 1 filmovertrukket tablet indeholder op til 68,12 mg lactosemonohydrat. _Vasilip 20 mg filmovertrukne tabletter_ 1 filmovertrukket tablet indeholder op til 136,23 mg lactosemonohydrat. _Vasilip 40 mg filmovertrukne tabletter_ 1 filmovertrukket tablet indeholder op til 272,46 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Vasilip 10 mg filmovertrukne tabletter Ovale, hvide tabletter mærket med “10" på den ene side og en delekærv på den anden. Tabletdimension: ca. 9×4 mm. Tabletten kan deles i lige store doser. _dk_hum_32736_spc.doc_ _Side 1 af 23_ Vasilip 20 mg filmovertrukne tabletter Ovale, hvide tabletter mærket med "20" på den ene side og en delekærv på den anden. Tabletdimension: ca. 11×5 mm. Tabletten kan deles i lige store doser. Vasilip 40 mg filmovertrukne tabletter Runde, hvide tabletter, glatte på den ene side og flade med en delekærv på den anden side. Tabletdimension: ca. 11 mm. Tabletten kan deles i lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hyperkolesterolæmi Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi, som supplement til diætbehandling, når respons på diæt og anden non-farmakologisk behandling (f.eks. fysisk træning og vægttab) er utilstrækkelig. Behandling af homozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoFH) som supplement til diætbehandling og anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL-afærese), eller hvis sådan behan 完全なドキュメントを読む