Vasilip 10 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

SIMVASTATIN

Available from:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC code:

C10AA01

INN (International Name):

SIMVASTATIN

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

filmovertrukne tabletter

Authorization date:

2003-03-07

Summary of Product characteristics

19. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VASILIP, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21070
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vasilip
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Vasilip 10 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg simvastatin.
Vasilip 20 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg simvastatin.
Vasilip 40 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg simvastatin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
_Vasilip 10 mg filmovertrukne tabletter_
1 filmovertrukket tablet indeholder op til 68,12 mg lactosemonohydrat.
_Vasilip 20 mg filmovertrukne tabletter_
1 filmovertrukket tablet indeholder op til 136,23 mg
lactosemonohydrat.
_Vasilip 40 mg filmovertrukne tabletter_
1 filmovertrukket tablet indeholder op til 272,46 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Vasilip 10 mg filmovertrukne tabletter
Ovale, hvide tabletter mærket med “10" på den ene side og en
delekærv på den anden.
Tabletdimension: ca. 9×4 mm. Tabletten kan deles i lige store doser.
_dk_hum_32736_spc.doc_
_Side 1 af 23_
Vasilip 20 mg filmovertrukne tabletter
Ovale, hvide tabletter mærket med "20" på den ene side og en
delekærv på den anden.
Tabletdimension: ca. 11×5 mm. Tabletten kan deles i lige store doser.
Vasilip 40 mg filmovertrukne tabletter
Runde, hvide tabletter, glatte på den ene side og flade med en
delekærv på den anden side.
Tabletdimension: ca. 11 mm. Tabletten kan deles i lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi
Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi,
som supplement til
diætbehandling, når respons på diæt og anden non-farmakologisk
behandling (f.eks. fysisk
træning og vægttab) er utilstrækkelig.
Behandling af homozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoFH) som
supplement til
diætbehandling og anden lipidsænkende behandling (f.eks.
LDL-afærese), eller hvis sådan
behan