Vasilip 10 mg filmovertrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

SIMVASTATIN

Pieejams no:

KRKA d.d. Novo mesto

ATĶ kods:

C10AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

SIMVASTATIN

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizācija datums:

2003-03-07

Produkta apraksts

19. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VASILIP, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21070
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vasilip
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Vasilip 10 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg simvastatin.
Vasilip 20 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg simvastatin.
Vasilip 40 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg simvastatin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
_Vasilip 10 mg filmovertrukne tabletter_
1 filmovertrukket tablet indeholder op til 68,12 mg lactosemonohydrat.
_Vasilip 20 mg filmovertrukne tabletter_
1 filmovertrukket tablet indeholder op til 136,23 mg
lactosemonohydrat.
_Vasilip 40 mg filmovertrukne tabletter_
1 filmovertrukket tablet indeholder op til 272,46 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Vasilip 10 mg filmovertrukne tabletter
Ovale, hvide tabletter mærket med “10" på den ene side og en
delekærv på den anden.
Tabletdimension: ca. 9×4 mm. Tabletten kan deles i lige store doser.
_dk_hum_32736_spc.doc_
_Side 1 af 23_
Vasilip 20 mg filmovertrukne tabletter
Ovale, hvide tabletter mærket med "20" på den ene side og en
delekærv på den anden.
Tabletdimension: ca. 11×5 mm. Tabletten kan deles i lige store doser.
Vasilip 40 mg filmovertrukne tabletter
Runde, hvide tabletter, glatte på den ene side og flade med en
delekærv på den anden side.
Tabletdimension: ca. 11 mm. Tabletten kan deles i lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi
Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi,
som supplement til
diætbehandling, når respons på diæt og anden non-farmakologisk
behandling (f.eks. fysisk
træning og vægttab) er utilstrækkelig.
Behandling af homozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoFH) som
supplement til
diætbehandling og anden lipidsænkende behandling (f.eks.
LDL-afærese), eller hvis sådan
behan