Urapidil-ratiopharm 50 mg/10 ml Injektionslösung
国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
情報リーフレット
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有効成分:
Urapidilhydrochlorid
から入手可能:
ratiopharm GmbH (3087881)
INN（国際名）:
Urapidil hydrochloride
医薬品形態:
Injektionslösung
構図:
Teil 1 - Injektionslösung; Urapidilhydrochlorid (20945) 5,47 Milligramm
投与経路:
intravenöse Anwendung
認証ステータス:
erloschen
承認日:
2006-06-02
情報リーフレット
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Progress\Liese\Urapidil\neue Texte\Urapidil-ratiopharm Injketionslösung-kombinierte FI_GI-13.09.06.doc,
zuletzt gespeichert am 14.09.2006 15:00:00 h
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Wortlaut der für die Gebrauchs- und Fachinformation vorgesehenen
Angaben
GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_URAPIDIL-RATIOPHARM® 25 MG/5 ML INJEKTIONSLÖSUNG_
_URAPIDIL-RATIOPHARM® 50 MG/10 ML INJEKTIONSLÖSUNG_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Urapidil-ratiopharm® 25 mg/5 ml Injektionslösung_
5 ml Injektionslösung enthalten 25 mg Urapidil.
_Urapidil-ratiopharm® 50 mg/10 ml Injektionslösung_
10 ml Injektionslösung enthalten 50 mg Urapidil.
Sonstiger Bestandteil: Propylenglycol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertensive Notfälle (z. B. krisenhafter Blutdruckanstieg), schwere bzw. schwerste Formen
der Hochdruckkrankheit, therapieresistenter Hochdruck.
Kontrollierte Blutdrucksenkung bei Hochdruckpatienten während und/oder nach
Operationen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_HYPERTENSIVER NOTFALL, SCHWERE UND SCHWERSTE FORMEN DER HYPERTONIE UND THERAPIERESISTENTE_
_HYPERTONIE_
1) Intravenöse Injektion
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Als Injektion werden 10-50 mg Urapidil langsam - unter laufender Blutdruckkontrolle -
intravenös verabreicht.
Innerhalb von 5 min nach der Injektion ist eine blutdrucksenkende Wirkung zu erwarten.
Abhängig vom Blutdruckverhalten kann die Injektion von _Urapidil-ratiopharm®_
_Injektionslösung_ wiederholt werden.
2) Intravenöse Dauertropfinfusion oder kontinuierlic
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