Urapidil-ratiopharm 50 mg/10 ml Injektionslösung
Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Risalah maklumat
(PIL)
10-02-2015
Laporan Penilaian Awam
(PAR)
17-05-2019
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Bahan aktif:
Urapidilhydrochlorid
Boleh didapati daripada:
ratiopharm GmbH (3087881)
INN (Nama Antarabangsa):
Urapidil hydrochloride
Borang farmaseutikal:
Injektionslösung
Komposisi:
Teil 1 - Injektionslösung; Urapidilhydrochlorid (20945) 5,47 Milligramm
Laluan pentadbiran:
intravenöse Anwendung
Status kebenaran:
erloschen
Tarikh kebenaran:
2006-06-02
Risalah maklumat
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1
Wortlaut der für die Gebrauchs- und Fachinformation vorgesehenen
Angaben
GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_URAPIDIL-RATIOPHARM® 25 MG/5 ML INJEKTIONSLÖSUNG_
_URAPIDIL-RATIOPHARM® 50 MG/10 ML INJEKTIONSLÖSUNG_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Urapidil-ratiopharm® 25 mg/5 ml Injektionslösung_
5 ml Injektionslösung enthalten 25 mg Urapidil.
_Urapidil-ratiopharm® 50 mg/10 ml Injektionslösung_
10 ml Injektionslösung enthalten 50 mg Urapidil.
Sonstiger Bestandteil: Propylenglycol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertensive Notfälle (z. B. krisenhafter Blutdruckanstieg), schwere bzw. schwerste Formen
der Hochdruckkrankheit, therapieresistenter Hochdruck.
Kontrollierte Blutdrucksenkung bei Hochdruckpatienten während und/oder nach
Operationen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_HYPERTENSIVER NOTFALL, SCHWERE UND SCHWERSTE FORMEN DER HYPERTONIE UND THERAPIERESISTENTE_
_HYPERTONIE_
1) Intravenöse Injektion
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Als Injektion werden 10-50 mg Urapidil langsam - unter laufender Blutdruckkontrolle -
intravenös verabreicht.
Innerhalb von 5 min nach der Injektion ist eine blutdrucksenkende Wirkung zu erwarten.
Abhängig vom Blutdruckverhalten kann die Injektion von _Urapidil-ratiopharm®_
_Injektionslösung_ wiederholt werden.
2) Intravenöse Dauertropfinfusion oder kontinuierlic
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