Urapidil-ratiopharm 50 mg/10 ml Injektionslösung
Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Patient Information leaflet
(PIL)
10-02-2015
Public Assessment Report
(PAR)
17-05-2019
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them.
Send request.
Send request.
Active ingredient:
Urapidilhydrochlorid
Available from:
ratiopharm GmbH (3087881)
INN (International Name):
Urapidil hydrochloride
Pharmaceutical form:
Injektionslösung
Composition:
Teil 1 - Injektionslösung; Urapidilhydrochlorid (20945) 5,47 Milligramm
Administration route:
intravenöse Anwendung
Authorization status:
erloschen
Authorization date:
2006-06-02
Patient Information leaflet
F:\TEXTE\Bearbeiten\Work in
Progress\Liese\Urapidil\neue Texte\Urapidil-ratiopharm Injketionslösung-kombinierte FI_GI-13.09.06.doc,
zuletzt gespeichert am 14.09.2006 15:00:00 h
1
Wortlaut der für die Gebrauchs- und Fachinformation vorgesehenen
Angaben
GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_URAPIDIL-RATIOPHARM® 25 MG/5 ML INJEKTIONSLÖSUNG_
_URAPIDIL-RATIOPHARM® 50 MG/10 ML INJEKTIONSLÖSUNG_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Urapidil-ratiopharm® 25 mg/5 ml Injektionslösung_
5 ml Injektionslösung enthalten 25 mg Urapidil.
_Urapidil-ratiopharm® 50 mg/10 ml Injektionslösung_
10 ml Injektionslösung enthalten 50 mg Urapidil.
Sonstiger Bestandteil: Propylenglycol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertensive Notfälle (z. B. krisenhafter Blutdruckanstieg), schwere bzw. schwerste Formen
der Hochdruckkrankheit, therapieresistenter Hochdruck.
Kontrollierte Blutdrucksenkung bei Hochdruckpatienten während und/oder nach
Operationen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_HYPERTENSIVER NOTFALL, SCHWERE UND SCHWERSTE FORMEN DER HYPERTONIE UND THERAPIERESISTENTE_
_HYPERTONIE_
1) Intravenöse Injektion
F:\TEXTE\Bearbeiten\Work in
Progress\Liese\Urapidil\neue Texte\Urapidil-ratiopharm Injketionslösung-kombinierte FI_GI-13.09.06.doc,
zuletzt gespeichert am 14.09.2006 15:00:00 h
2
Als Injektion werden 10-50 mg Urapidil langsam - unter laufender Blutdruckkontrolle -
intravenös verabreicht.
Innerhalb von 5 min nach der Injektion ist eine blutdrucksenkende Wirkung zu erwarten.
Abhängig vom Blutdruckverhalten kann die Injektion von _Urapidil-ratiopharm®_
_Injektionslösung_ wiederholt werden.
2) Intravenöse Dauertropfinfusion oder kontinuierlic
Read the complete document
