国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Torasemid-Natrium
Roche Pharma AG (3001678)
Torasemide-Sodium
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Torasemid-Natrium (23988) 212,62 Milligramm
Infusion intravenös
erloschen
1991-12-19
V:\...\OBFM325DC50001C5AD2C 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Unat ® 200 Unat ® 200 mg Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Unat 200 _ 1 Tablette enthält 200 mg Torasemid Torasemid liegt in der stabilen Modifikation I vor. _ _ _Unat 200 mg Infusionslösung _ 1 Ampulle mit 20 ml Infusionslösung enthält 212,62 mg Torasemid-Natrium, entsprechend 200 mg Torasemid Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM _Unat 200:_ Tabletten _ _ _Unat 200 mg Infusionslösung: _Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Die Anwendung von Unat 200, Tabletten bzw. Unat 200 mg Infusionslösung ist ausschließlich bei Patienten mit stark verminderter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml pro Minute und/oder Serum-Kreatinin-Konzentration größer als 6 mg/dl) angezeigt. Zur Aufrechterhaltung einer Rest-Diurese bei schwerer Niereninsuffizienz - auch unter Dialyse, falls eine nennenswerte Rest-Diurese vorliegt (mehr als 200 ml/24 Stunden) -, wenn Ödeme, Ergüsse und/oder Bluthochdruck bestehen. _Hinweis: _ Unat 200, Tabletten bzw. Unat 200 mg Infusionslösung nur bei stark eingeschränkter, nicht bei normaler Nierenfunktion verwenden (siehe Ziffer 4.3)! 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ _ _Unat 200, Tabletten: _ Die Dosierung sollte individuell entsprechend dem Schweregrad der Niereninsuffizienz erfolgen. Die Therapie sollte mit ¼ Tablette Unat 200 (entsprechend 50 mg Torasemid) täglich V:\...\OBFM325DC50001C5AD2C 2 begonnen werden. Bei ungenügender Harnausscheidung ist eine Dosissteigerung auf täglich ½ Tablette Unat 200 (entsprechend 100 mg Torasemid) bis maximal 1 Tablette Unat 200 (entsprechend 200 mg Torasemid) möglich. _ _ Die Teilung der Tabletten wird durch eine Kreuzbruchrille erleichtert. Die Tabletten sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit morgens eingenommen werden. Die biologische Verfügbarkeit von Torasemid ist unabhängig von der Nahrungsauf 完全なドキュメントを読む