Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Torasemid-Natrium
Roche Pharma AG (3001678)
Torasemide-Sodium
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Torasemid-Natrium (23988) 212,62 Milligramm
Infusion intravenös
erloschen
1991-12-19
V:\...\OBFM325DC50001C5AD2C 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Unat ® 200 Unat ® 200 mg Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Unat 200 _ 1 Tablette enthält 200 mg Torasemid Torasemid liegt in der stabilen Modifikation I vor. _ _ _Unat 200 mg Infusionslösung _ 1 Ampulle mit 20 ml Infusionslösung enthält 212,62 mg Torasemid-Natrium, entsprechend 200 mg Torasemid Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM _Unat 200:_ Tabletten _ _ _Unat 200 mg Infusionslösung: _Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Die Anwendung von Unat 200, Tabletten bzw. Unat 200 mg Infusionslösung ist ausschließlich bei Patienten mit stark verminderter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml pro Minute und/oder Serum-Kreatinin-Konzentration größer als 6 mg/dl) angezeigt. Zur Aufrechterhaltung einer Rest-Diurese bei schwerer Niereninsuffizienz - auch unter Dialyse, falls eine nennenswerte Rest-Diurese vorliegt (mehr als 200 ml/24 Stunden) -, wenn Ödeme, Ergüsse und/oder Bluthochdruck bestehen. _Hinweis: _ Unat 200, Tabletten bzw. Unat 200 mg Infusionslösung nur bei stark eingeschränkter, nicht bei normaler Nierenfunktion verwenden (siehe Ziffer 4.3)! 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ _ _Unat 200, Tabletten: _ Die Dosierung sollte individuell entsprechend dem Schweregrad der Niereninsuffizienz erfolgen. Die Therapie sollte mit ¼ Tablette Unat 200 (entsprechend 50 mg Torasemid) täglich V:\...\OBFM325DC50001C5AD2C 2 begonnen werden. Bei ungenügender Harnausscheidung ist eine Dosissteigerung auf täglich ½ Tablette Unat 200 (entsprechend 100 mg Torasemid) bis maximal 1 Tablette Unat 200 (entsprechend 200 mg Torasemid) möglich. _ _ Die Teilung der Tabletten wird durch eine Kreuzbruchrille erleichtert. Die Tabletten sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit morgens eingenommen werden. Die biologische Verfügbarkeit von Torasemid ist unabhängig von der Nahrungsauf Læs hele dokumentet