Ugurol

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Traneksamo rūgštis

から入手可能:

Ideal Trade Links, UAB

ATCコード:

B02AA02

INN（国際名）:

Traneksamo acid

投薬量:

500 mg/5 ml

医薬品形態:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

投与経路:

leisti į veną

処方タイプ:

Receptinis

治療領域:

Tranexamic acid

認証ステータス:

Registruotas

承認日:

2022-07-18

製品の特徴

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ugurol 500 mg/5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
traneksamo rūgštis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename mililitre yra 100 mg traneksamo rūgšties.
Kiekvienoje 5 ml ampulėje yra 500 mg traneksamo rūgšties.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinė medžiaga: injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
6 ampulės po 5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Tik vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP mm/MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Atidarius vartoti nedelsiant. Nesuvartotą vaistą sunaikinti.
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/22/1708/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
ugurol 500 mg/5 ml
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS HAUPT PHARMA LIVRON S.A.S., 1 Rue Comte de Sinard, 26250
Livron-sur-Drôme,
Prancūzija
_Lygiagrečiai importuojamas nuo referencinio vaisto skiriasi
tinkamumo laiku: lygiagrečiai _
_importuojamo – 5 metai, referencinio – 2 metai; laikymo
sąlygomis: lygiagrečiai _
_importuojamo – šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia,
o referencinio – negalima užšaldyti; _
_pakuotės dydžiu ir t