Land: Litauen
Sprache: Litauisch
Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Traneksamo rūgštis
Ideal Trade Links, UAB
B02AA02
Traneksamo acid
500 mg/5 ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Tranexamic acid
Registruotas
2022-07-18
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ugurol 500 mg/5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas traneksamo rūgštis 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename mililitre yra 100 mg traneksamo rūgšties. Kiekvienoje 5 ml ampulėje yra 500 mg traneksamo rūgšties. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinė medžiaga: injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis ar infuzinis tirpalas 6 ampulės po 5 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną. Tik vienkartiniam vartojimui. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP mm/MMMM 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Atidarius vartoti nedelsiant. Nesuvartotą vaistą sunaikinti. 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Ideal Trade Links“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/22/1708/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ugurol 500 mg/5 ml 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: GAMINTOJAS HAUPT PHARMA LIVRON S.A.S., 1 Rue Comte de Sinard, 26250 Livron-sur-Drôme, Prancūzija _Lygiagrečiai importuojamas nuo referencinio vaisto skiriasi tinkamumo laiku: lygiagrečiai _ _importuojamo – 5 metai, referencinio – 2 metai; laikymo sąlygomis: lygiagrečiai _ _importuojamo – šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, o referencinio – negalima užšaldyti; _ _pakuotės dydžiu ir t Lesen Sie das vollständige Dokument