Ugurol

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Traneksamo rūgštis

Disponible depuis:

Ideal Trade Links, UAB

Code ATC:

B02AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Traneksamo acid

Dosage:

500 mg/5 ml

forme pharmaceutique:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Mode d'administration:

leisti į veną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Tranexamic acid

Statut de autorisation:

Registruotas

Date de l'autorisation:

2022-07-18

Résumé des caractéristiques du produit

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ugurol 500 mg/5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
traneksamo rūgštis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename mililitre yra 100 mg traneksamo rūgšties.
Kiekvienoje 5 ml ampulėje yra 500 mg traneksamo rūgšties.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinė medžiaga: injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
6 ampulės po 5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Tik vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP mm/MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Atidarius vartoti nedelsiant. Nesuvartotą vaistą sunaikinti.
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/22/1708/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
ugurol 500 mg/5 ml
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS HAUPT PHARMA LIVRON S.A.S., 1 Rue Comte de Sinard, 26250
Livron-sur-Drôme,
Prancūzija
_Lygiagrečiai importuojamas nuo referencinio vaisto skiriasi
tinkamumo laiku: lygiagrečiai _
_importuojamo – 5 metai, referencinio – 2 metai; laikymo
sąlygomis: lygiagrečiai _
_importuojamo – šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia,
o referencinio – negalima užšaldyti; _
_pakuotės dydžiu ir t