TYLOLFEN HOT 500mg+10mg+4mg

国: セルビア

言語: セルビア語

ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有効成分:

парацетамол, fenilefrin, hlorfenamin

から入手可能:

PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

ATCコード:

N02BE51

INN（国際名）:

paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin

投薬量:

500mg+10mg+4mg

医薬品形態:

šumeće granule

パッケージ内のユニット:

kesica, 12x20g

クラス:

BR

製:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

製品概要:

JKL: 3111290

認証ステータス:

REGISTRACIJA

承認日:

2015-03-19

情報リーフレット

Broj rešenja 515-01-03164-13-001 od 19.03.2015. za lek TYLOLFEN®
HOT, šumeće granule, 12 x 20g, (500mg + 10mg + 4mg)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
TYLOLFEN
®
HOT, ŠUMEĆE GRANULE, 500 MG+ 10 MG+ 4 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 12 KESICA
Proizvođač:
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Adresa:
SANCAKLAR, DUZCE, TURSKA
Podnosilac zahteva:
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)-
PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
MOLEROVA 78, BEOGRAD
Broj rešenja 515-01-03164-13-001 od 19.03.2015. za lek TYLOLFEN®
HOT, šumeće granule, 12 x 20g, (500mg + 10mg + 4mg)
2 od 7
TYLOLFEN
®
HOT, 500 MG+ 10 MG+4 MG, ŠUMEĆE GRANULE
PARACETAMOL, FENILEFRIN, HLORFENAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek TYLOLFEN HOT, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3
dana, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek TYLOLFEN HOT i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TYLOLFEN HOT
3.
Kako se upotrebljava lek TYLOLFEN HOT
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek TYLOLFEN HOT
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja 515-01-03164-13-001 od 19.03.2015. za lek TYLOLFEN®
HOT, šumeće granule, 12 x 20g, (500mg + 10mg + 4mg)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK TYLOLFEN HOT I ČEMU JE NAMENJEN
TYLOLFEN HOT sadrži granule za jednokratnu upotrebu. Nalazi se u
pakovanju od 12 kesica.
Svaka TYLOLFEN HOT kesica sa 20 g šumećih granula sadrži 500 mg
paracetamola, 10 mg fenilefrin-
hidrohlorida i 4 mg hlorfenamin-maleata.
Paracetamol je lek protiv bolova koji pripada grupi lekova poznatih
kao

製品の特徴

Broj rešenja 515-01-03164-13-001 od 19.03.2015. za lek TYLOLFEN®
HOT, šumeće granule, 12 x 20g, (500mg + 10mg + 4mg)
1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TYLOLFEN
®
HOT, ŠUMEĆE GRANULE, 500 MG+ 10 MG+4 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 12 KESICA
Proizvođač:
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Adresa:
SANCAKLAR, DUZCE, TURSKA
Podnosilac zahteva:
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)-
PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
MOLEROVA 78, BEOGRAD
Broj rešenja 515-01-03164-13-001 od 19.03.2015. za lek TYLOLFEN®
HOT, šumeće granule, 12 x 20g, (500mg + 10mg + 4mg)
2 od 10
1. IME LEKA
TYLOLFEN HOT, 500 mg+ 10 mg+4 mg, šumeće granule
INN:
paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sadrži 500 mg paracetamola, 10 mg
fenilefrin-hidrohlorida i 4 mg hlorfenamin-maleata.
Pomoćne supstance koje imaju potvrđeno dejstvo: saharoza, natrijum.
Za pomoćne supstance, videti deo 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeće granule.
Granulirani prašak beličasto-žute boje, mirisa na limun.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek TYLOLFEN HOT je indikovan za ublažavanje simptoma prehlade i
gripa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek TYLOLFEN HOT se uzima oralno, kako je dole navedeno:
Sadržaj kesice rastvoriti u 160 mL vruće vode i odmah popiti, bez
čekanja. U slučaju ponovne primene, potrebno
je napraviti razmak od 6 sati. Preporučena maksimalna dnevna doza je
4 kesice.
Lek TYLOLFEN HOT nije namenjen deci mlađoj od 12 godina.
Ukoliko se simptomi zadrže nakon 3 dana, konsultovati se sa lekarom.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin ili bilo koju
od pomoćnih supstanci.

Preosetljivost na antihistaminike

Istovremena primena drugih simpatomimetičkih dekongestiva.

Feohromocitom.

Glaukom zatvorenog ugla.

Pacijenti
sa
oštećenjem
jetre,
ozbiljnim
oštećenjem
bubrega,
hipertenzijom,
hipertireoidizmom,
dijabetesom ili kardiovaskularnim bolestima.

Pacijenti koji uzimaju triciklične antidepresive, beta-blokatore (ili
d