Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
парацетамол, fenilefrin, hlorfenamin
PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)
N02BE51
paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin
500mg+10mg+4mg
šumeće granule
kesica, 12x20g
BR
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
JKL: 3111290
REGISTRACIJA
2015-03-19
Broj rešenja 515-01-03164-13-001 od 19.03.2015. za lek TYLOLFEN® HOT, šumeće granule, 12 x 20g, (500mg + 10mg + 4mg) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ TYLOLFEN ® HOT, ŠUMEĆE GRANULE, 500 MG+ 10 MG+ 4 MG PAKOVANJE: UKUPNO 12 KESICA Proizvođač: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Adresa: SANCAKLAR, DUZCE, TURSKA Podnosilac zahteva: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)- PREDSTAVNIŠTVO Adresa: MOLEROVA 78, BEOGRAD Broj rešenja 515-01-03164-13-001 od 19.03.2015. za lek TYLOLFEN® HOT, šumeće granule, 12 x 20g, (500mg + 10mg + 4mg) 2 od 7 TYLOLFEN ® HOT, 500 MG+ 10 MG+4 MG, ŠUMEĆE GRANULE PARACETAMOL, FENILEFRIN, HLORFENAMIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek TYLOLFEN HOT, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek TYLOLFEN HOT i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TYLOLFEN HOT 3. Kako se upotrebljava lek TYLOLFEN HOT 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek TYLOLFEN HOT 6. Dodatne informacije Broj rešenja 515-01-03164-13-001 od 19.03.2015. za lek TYLOLFEN® HOT, šumeće granule, 12 x 20g, (500mg + 10mg + 4mg) 3 od 7 1. ŠTA JE LEK TYLOLFEN HOT I ČEMU JE NAMENJEN TYLOLFEN HOT sadrži granule za jednokratnu upotrebu. Nalazi se u pakovanju od 12 kesica. Svaka TYLOLFEN HOT kesica sa 20 g šumećih granula sadrži 500 mg paracetamola, 10 mg fenilefrin- hidrohlorida i 4 mg hlorfenamin-maleata. Paracetamol je lek protiv bolova koji pripada grupi lekova poznatih kao Прочитать полный документ
Broj rešenja 515-01-03164-13-001 od 19.03.2015. za lek TYLOLFEN® HOT, šumeće granule, 12 x 20g, (500mg + 10mg + 4mg) 1 od 10 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TYLOLFEN ® HOT, ŠUMEĆE GRANULE, 500 MG+ 10 MG+4 MG PAKOVANJE: UKUPNO 12 KESICA Proizvođač: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Adresa: SANCAKLAR, DUZCE, TURSKA Podnosilac zahteva: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)- PREDSTAVNIŠTVO Adresa: MOLEROVA 78, BEOGRAD Broj rešenja 515-01-03164-13-001 od 19.03.2015. za lek TYLOLFEN® HOT, šumeće granule, 12 x 20g, (500mg + 10mg + 4mg) 2 od 10 1. IME LEKA TYLOLFEN HOT, 500 mg+ 10 mg+4 mg, šumeće granule INN: paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kesica sadrži 500 mg paracetamola, 10 mg fenilefrin-hidrohlorida i 4 mg hlorfenamin-maleata. Pomoćne supstance koje imaju potvrđeno dejstvo: saharoza, natrijum. Za pomoćne supstance, videti deo 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Šumeće granule. Granulirani prašak beličasto-žute boje, mirisa na limun. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek TYLOLFEN HOT je indikovan za ublažavanje simptoma prehlade i gripa. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek TYLOLFEN HOT se uzima oralno, kako je dole navedeno: Sadržaj kesice rastvoriti u 160 mL vruće vode i odmah popiti, bez čekanja. U slučaju ponovne primene, potrebno je napraviti razmak od 6 sati. Preporučena maksimalna dnevna doza je 4 kesice. Lek TYLOLFEN HOT nije namenjen deci mlađoj od 12 godina. Ukoliko se simptomi zadrže nakon 3 dana, konsultovati se sa lekarom. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin ili bilo koju od pomoćnih supstanci. Preosetljivost na antihistaminike Istovremena primena drugih simpatomimetičkih dekongestiva. Feohromocitom. Glaukom zatvorenog ugla. Pacijenti sa oštećenjem jetre, ozbiljnim oštećenjem bubrega, hipertenzijom, hipertireoidizmom, dijabetesom ili kardiovaskularnim bolestima. Pacijenti koji uzimaju triciklične antidepresive, beta-blokatore (ili d Прочитать полный документ