TYLOLFEN HOT 500mg+10mg+4mg

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

парацетамол, fenilefrin, hlorfenamin

Disponible des:

PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

Codi ATC:

N02BE51

Designació comuna internacional (DCI):

paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin

Dosis:

500mg+10mg+4mg

formulario farmacéutico:

šumeće granule

Unidades en paquete:

kesica, 12x20g

clase:

BR

Fabricat per:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Resumen del producto:

JKL: 3111290

Estat d'Autorització:

REGISTRACIJA

Data d'autorització:

2015-03-19

Informació per a l'usuari

Broj rešenja 515-01-03164-13-001 od 19.03.2015. za lek TYLOLFEN®
HOT, šumeće granule, 12 x 20g, (500mg + 10mg + 4mg)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
TYLOLFEN
®
HOT, ŠUMEĆE GRANULE, 500 MG+ 10 MG+ 4 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 12 KESICA
Proizvođač:
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Adresa:
SANCAKLAR, DUZCE, TURSKA
Podnosilac zahteva:
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)-
PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
MOLEROVA 78, BEOGRAD
Broj rešenja 515-01-03164-13-001 od 19.03.2015. za lek TYLOLFEN®
HOT, šumeće granule, 12 x 20g, (500mg + 10mg + 4mg)
2 od 7
TYLOLFEN
®
HOT, 500 MG+ 10 MG+4 MG, ŠUMEĆE GRANULE
PARACETAMOL, FENILEFRIN, HLORFENAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek TYLOLFEN HOT, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3
dana, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek TYLOLFEN HOT i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TYLOLFEN HOT
3.
Kako se upotrebljava lek TYLOLFEN HOT
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek TYLOLFEN HOT
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja 515-01-03164-13-001 od 19.03.2015. za lek TYLOLFEN®
HOT, šumeće granule, 12 x 20g, (500mg + 10mg + 4mg)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK TYLOLFEN HOT I ČEMU JE NAMENJEN
TYLOLFEN HOT sadrži granule za jednokratnu upotrebu. Nalazi se u
pakovanju od 12 kesica.
Svaka TYLOLFEN HOT kesica sa 20 g šumećih granula sadrži 500 mg
paracetamola, 10 mg fenilefrin-
hidrohlorida i 4 mg hlorfenamin-maleata.
Paracetamol je lek protiv bolova koji pripada grupi lekova poznatih
kao

Fitxa tècnica

Broj rešenja 515-01-03164-13-001 od 19.03.2015. za lek TYLOLFEN®
HOT, šumeće granule, 12 x 20g, (500mg + 10mg + 4mg)
1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TYLOLFEN
®
HOT, ŠUMEĆE GRANULE, 500 MG+ 10 MG+4 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 12 KESICA
Proizvođač:
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Adresa:
SANCAKLAR, DUZCE, TURSKA
Podnosilac zahteva:
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)-
PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
MOLEROVA 78, BEOGRAD
Broj rešenja 515-01-03164-13-001 od 19.03.2015. za lek TYLOLFEN®
HOT, šumeće granule, 12 x 20g, (500mg + 10mg + 4mg)
2 od 10
1. IME LEKA
TYLOLFEN HOT, 500 mg+ 10 mg+4 mg, šumeće granule
INN:
paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sadrži 500 mg paracetamola, 10 mg
fenilefrin-hidrohlorida i 4 mg hlorfenamin-maleata.
Pomoćne supstance koje imaju potvrđeno dejstvo: saharoza, natrijum.
Za pomoćne supstance, videti deo 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeće granule.
Granulirani prašak beličasto-žute boje, mirisa na limun.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek TYLOLFEN HOT je indikovan za ublažavanje simptoma prehlade i
gripa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek TYLOLFEN HOT se uzima oralno, kako je dole navedeno:
Sadržaj kesice rastvoriti u 160 mL vruće vode i odmah popiti, bez
čekanja. U slučaju ponovne primene, potrebno
je napraviti razmak od 6 sati. Preporučena maksimalna dnevna doza je
4 kesice.
Lek TYLOLFEN HOT nije namenjen deci mlađoj od 12 godina.
Ukoliko se simptomi zadrže nakon 3 dana, konsultovati se sa lekarom.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin ili bilo koju
od pomoćnih supstanci.

Preosetljivost na antihistaminike

Istovremena primena drugih simpatomimetičkih dekongestiva.

Feohromocitom.

Glaukom zatvorenog ugla.

Pacijenti
sa
oštećenjem
jetre,
ozbiljnim
oštećenjem
bubrega,
hipertenzijom,
hipertireoidizmom,
dijabetesom ili kardiovaskularnim bolestima.

Pacijenti koji uzimaju triciklične antidepresive, beta-blokatore (ili
d