Tylogran 1000 mg/g gran. voor drinkwater pot

国: ベルギー

言語: オランダ語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Tylosinetartraat 1100 mg/g - Eq. Tylosine 1000 mg/g

から入手可能:

Dopharma (Research)

ATCコード:

QJ01FA90

医薬品形態:

Granulaat voor gebruik in drinkwater

投与経路:

Toediening in het drinkwater/in de melk

治療領域:

Tylosin

製品概要:

CTI Extended: 519662-02; 519662-03; 519662-01

認証ステータス:

Gecommercialiseerd: Ja

承認日:

2017-11-21

情報リーフレット

Etikettering en Bijsluiter – NL versie
TYLOGRAN 1000 MG/G
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD –
GECOMBINEERDE ETIKET EN BIJSLUITER
COMBI-TIN, EMMER, SECURITAINER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tylogran, 1000 mg/g, granulaat voor gebruik in drinkwater/melk voor
runderen (kalveren), varkens,
kippen en kalkoenen.
Tylosine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
1,1 g bevat: 1 g tylosine (1000000 IE tylosine, overeenkomend met 1,1
g tylosinetartraat
4.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor gebruik in drinkwater/melk.
Gebroken wit tot lichtgeel granulair poeder.
5.
VERPAKKINGSGROOTTE
550 g
1 kg, 4 kg, 5 kg
100 g, 800 g
6.
INDICATIE(S)
Kalveren: behandeling en metaphylaxis van:
- pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma spp_.._
Varkens: behandeling en metaphylaxis van:
- enzootische pneumonie veroorzaakt door _Mycoplasma hyopneumoniae _en
_Mycoplasma hyorhinis._
- Porcine Intestinale Adenomatose (PIA of Ileïtis) geassocieerd met
_Lawsonia intracellularis_.
Kalkoenen: behandeling en metaphylaxis van:
- infectieuze sinusitis veroorzaakt door _Mycoplasma gallisepticum_.
Kippen: behandeling en metaphylaxis van:
- chronische ademhalingsziekten (CRD) veroorzaakt door _Mycoplasma
gallisepticum _en _Mycoplasma_
_synoviae_.
- necrotische enteritis veroorzaakt door _Clostridium perfringens_.
Etikettering en Bijsluiter – NL versie
TYLOGRAN 1000 MG/G
De aanwezigheid van de ziekte in de koppel moet zijn vastgesteld
voordat het diergeneesmiddel wordt
toegepast.
7.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tylosine of andere
macroliden.
Niet gebruiken bij dieren met leveraandoeningen.
Niet gebruiken bij

製品の特徴

SKP – NL versie
TYLOGRAN 1000 MG/G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TYLOGRAN, 1000 mg/g, granulaat voor gebruik in drinkwater/melk voor
runderen (kalveren),
varkens, kippen en kalkoenen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 1,1 gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
1 g tylosine (1000000 IE tylosine, overeenkomend met 1,1 g
tylosinetartraat)
HULPSTOF(FEN):
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor gebruik in drinkwater/melk.
Gebroken wit tot lichtgeel granulair poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (kalveren), varken, kip, kalkoen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Kalveren: behandeling en metaphylaxis van:
- pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma spp_._.
Varkens: behandeling en metaphylaxis van:
- enzootische pneumonie veroorzaakt door _Mycoplasma hyopneumoniae _en
_Mycoplasma hyorhinis_.
- Porcine Intestinale Adenomatose (PIA of Ileïtis) geassocieerd met
_Lawsonia intracellularis_.
Kalkoenen: behandeling en metaphylaxis van:
- infectieuze sinusitis veroorzaakt door _Mycoplasma gallisepticum_.
Kippen: behandeling en metaphylaxis van:
- chronische ademhalingsziekten (CRD) veroorzaakt door _Mycoplasma
gallisepticum _en _Mycoplasma_
_synoviae_.
- necrotische enteritis veroorzaakt door _Clostridium perfringens_.
De aanwezigheid van de ziekte in de koppel moet zijn vastgesteld
voordat het diergeneesmiddel wordt
toegepast.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tylosine of andere
macroliden.
Niet gebruiken bij dieren met leveraandoeningen.
Niet gebruiken bij paarden.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
SKP – NL versie
TYLOGRAN 1000 MG/G
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Ernstig zieke dieren hebben een veranderd drink- en/of eetpatroon,
dientengevolge dienen zij
parenteraal gemedicineerd te worden.
Niet gebruiken in geval van b