国: 欧州連合
言語: エストニア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
tulatromütsiin
VMD N.V.
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Antibacterials for systemic use, Macrolides
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Haiguse esinemine karjas tuleb kindlaks määrata enne metafülaktilist ravi. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Haiguse esinemine karjas tuleb kindlaks määrata enne metafülaktilist ravi. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Lambad: nakkusliku pododermatiidi (suu mädanemine) varajase staadiumi ravi, mis on seotud virulentse Dichelobacter nodosus'ega ja vajab süsteemset ravi.
Revision: 2
Volitatud
2020-09-16
21 B. PAKENDI INFOLEHT 22 PAKENDI INFOLEHT TULINOVET 100 MG/ML SÜSTELAHUS VEISTELE, SIGADELE JA LAMMASTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: V.M.D.n.v. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia Partii vabastamise eest vastutav tootja : V.M.D.n.v. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia Laboratoires BIOVE 3, Rue de Lorraine 62510 Arques Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tulinovet 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja lammastele tulatromütsiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab: Toimeaine: Tulatromütsiin 100 mg/ml Abiaine(d): Monotioglütserool 5 mg/ml Värvitu või veidi kollakas või veidi pruunikas selge süstelahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Veis Tulatromütsiini suhtes tundlike _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida, _ _Histophilus somni_ ja _Mycoplasma bovis_ ’ega seotud veiste respiratoorhaiguse (BRD) ravi ja metafülaktika. Enne ravimi kastamist peab haiguse esinemine loomarühmas olema kindlaks tehtud. Tulatromütsiinile tundliku _ Moxarella bovis_ ’ega seotud nakkusliku veiste keratokonjunktiviidi (IBK) ravi. Siga 23 Tulatromütsiini suhtes tundlike _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _ Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ , _Haemophilus parasuis_ ’i ja _Bordetella bronchiseptica_ ’ga seotud sigade respiratoorhaiguse (SRD) ravi ja metafülaktika. Enne ravimi kastamist peab haiguse esinemine loomarÜhmas olema kindlaks tehtud. Ravimit peaks kasutama ainult nendel sigadel, kellel eeldatakse haiguse ilmnemist 2–3 päeva jooksul. Lammas Virulentse _Dichelobacter nodosus_ ’ega seotud süsteemset ravi vajava nakkusliku pododermatiidi (sõramädaniku) varaste faaside ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada juhul, kui esineb ülitundlikkus makroliidantibiootikumide või mis tahes abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Veterinaarravimi subkutaanne manustamine veistele põhjustab väga sageli mööduvat valureaktsiooni ja paikset turset süstekohal, mis võib pü 完全なドキュメントを読む
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tulinovet 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja lammastele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab: TOIMEAINE: tulatromütsiin 100 mg ABIAINE: monotioglütserool 5 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Värvitu või veidi kollakas või veidi pruunikas selge lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Veis, siga, lammas. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Veis Tulatromütsiini suhtes tundlike _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida, _ _Histophilus somni_ ja _Mycoplasma bovis_ ’ega seotud veiste respiratoorhaiguse (BRD) ravi ja metafülaktika. Enne ravimi kasutamist peab haiguse esinemine loomarühmas olema kindlaks tehtud. Tulatromütsiini suhtes tundliku _Moxarella bovis_ ’ega seotud nakkusliku veiste keratokonjunktiviidi (IBK) ravi. Siga Tulatromütsiini suhtes tundlike _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _ Mycoplasma _ _hyopneumoniae,_ _Haemophilus parasuis_ ’i ja _Bordetella bronchiseptica_ ’ga seotud sigade respiratoorhaiguse (SRD) ravi ja metafülaktika. Enne ravimi kasutamist peab haiguse esinemine loomarühmas olema kindlaks tehtud. Ravimit peaks kasutama ainult nendel sigadel, kellel eeldatakse haiguse ilmnemist 2–3 päeva jooksul. Lammas Virulentse _Dichelobacter nodosus_ ’ega seotud süsteemset ravi vajava nakkusliku pododermatiidi (sõramädaniku) varaste faaside ravi. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada juhul, kui esineb ülitundlikkus makroliidantibiootikumide või mis tahes abiainete suhtes. 3 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Esineb ristuvat resistentsust teiste makroliidantibiootikumidega. Mitte kasutada samal ajal teiste sarnase toimemehhanismiga antibiootikumidega, nagu teised makroliidid või linkosamiidid. Lammas Sõramädaniku antimikroobse ravi tõhusust võivad vähendada teised tegurid, näiteks niisked keskkonnatingimused, samuti farmi sobimatu haldamine. Sõramädaniku ravi peab se 完全なドキュメントを読む