å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sulfadiazinum + Trimethoprimum
Industria Italiana Integratori Trei SpA
QJ01EW10
Sulfadiazinum + Trimethoprimum
(125 g + 25 g)/kg
Premiks do sporzÄ dzania paszy leczniczej
Åwinia
Okresy karencji: Åwinia - tkanki jadalne - 7 dni; ZawartoÅÄ opakowania: 1 torba 25 kg Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909991023447; ZawartoÅÄ opakowania: 1 torba 1 kg Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909991023430; ZawartoÅÄ opakowania: 1 torba 5 kg Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909991023454
Bezterminowe
1 OZNAKOWANIE OPAKOWAÅ I ULOTKA INFORMACYJNA 2 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOÅREDNIM ā ÅÄCZONE OZNAKOWANIE OPAKOWANIA - ETYKIETO-ULOTKA TORBY PAPIEROWO-POLIETYLENOWE 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWĆRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Industria Italiana Integratori Trei S.p.A. Viale Corassori, 62 41124 Modena - WÅochy WytwĆ³rca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Industria Italiana Integratori Trei S.p.A. Via Affarosa, 4 42010 Rio Saliceto (RE) ā WÅochy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Trimethosulfa MLP, 125 g/kg + 25g/kg, premiks do sporzÄ dzania paszy leczniczej dla ÅwiÅ 3. ZAWARTOÅÄ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI 1 kg premiksu zawiera: Substancje czynne: Sulfadiazyna 125 g/kg Trimetoprim 25 g/kg 4. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporzÄ dzania paszy leczniczej 5. WIELKOÅÄ OPAKOWANIA 1 kg 5 kg 25 kg 6. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie infekcji wywoÅanych przez drobnoustroje wrażliwe na sulfadiazynÄ i trimetoprim, a w szczegĆ³lnoÅci: - enzootyczne zapalenie pÅuc wikÅane przez _Pasteurella multocida _ - infekcje ukÅadu moczowego i narzÄ dĆ³w rodnych u loch wywoÅane przez _E. coli_ - infekcje wywoÅywane przez _Streptococcus suis_ 3 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowaÄ u zwierzÄ t z niewydolnoÅciÄ nerek. Nie stosowaÄ w przypadku nadwrażliwoÅci na substancje czynne. 8. DZIAÅANIA NIEPOÅ»ÄDANE Nieznane. W razie zaobserwowania dziaÅaÅ niepoÅ¼Ä danych, rĆ³wnież niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku dziaÅania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. 9. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄT Åwinia 10. DAWKOWANIE DLA KAÅ»DEGO GATUNKU, DROGA I SPOSĆB PODANIA Leczenie enzootycznego zapalenia pÅuc wikÅanego przez _Pasteurella multocida_ , infekcji ukÅadu moczowego i narzÄ dĆ³w rodnych u loch wywoÅywanych przez _E_ . _coli:_ 10 mg/kg m.c. sulfadiazyny oraz 2 mg/kg m.c. trimetoprimu, odpowiadajÄ ce 0,8 g produktu/10 kg m.c. W przypadku zwierzÄ t, u ktĆ³rych d å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Trimethosulfa MLP, 125 g/kg + 25 g/kg, premiks do sporzÄ dzania paszy leczniczej dla ÅwiÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 kg premiksu zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Sulfadiazyna 125 g Trimetoprim 25 g SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporzÄ dzania paszy leczniczej Jednorodny jasnobrÄ zowy proszek. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄT Åwinia 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGĆLNYCH DOCELOWYCH GATUNKĆW ZWIERZÄT Leczenie infekcji wywoÅanych przez drobnoustroje wrażliwe na sulfadiazynÄ i trimetoprim, a w szczegĆ³lnoÅci: - enzootyczne zapalenie pÅuc wikÅane przez _Pasteurella multocida _ - infekcje ukÅadu moczowego i narzÄ dĆ³w rodnych u loch wywoÅane przez _E. coli_ - infekcje wywoÅywane przez _Streptococcus suis _ 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowaÄ u zwierzÄ t z niewydolnoÅciÄ nerek. Nie stosowaÄ w przypadku nadwrażliwoÅci na substancje czynne. 4.4. SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA DLA KAÅ»DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKĆW ZWIERZÄT Brak 4.5. SPECJALNE ÅRODKI OSTROÅ»NOÅCI DOTYCZÄCE STOSOWANIA Specjalne Årodki ostrożnoÅci dotyczÄ ce stosowania u zwierzÄ t Stosowanie produktu powinno byÄ oparte na wynikach badania lekowrażliwoÅci bakterii izolowanych z danego przypadku. Jeżeli nie jest to możliwe, należy uwzglÄdniÄ lokalne dane epidemiologiczne na temat wrażliwoÅci patogenĆ³w docelowych. 3 Specjalne Årodki ostrożnoÅci dla osĆ³b podajÄ cych produkt leczniczy weterynaryjny zwierzÄtom Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używaÄ ÅrodkĆ³w ochrony indywidualnej, na ktĆ³re skÅada siÄ: noszenie rÄkawic, maski i odzieży ochronnej. W przypadku kontaktu ze skĆ³rÄ należy zmyÄ jÄ duÅ¼Ä iloÅciÄ wody. Osoby z nadwrażliwoÅciÄ na sulfonamidy powinny unikaÄ kontaktu z produktem. JeÅli w wyniku kontaktu z produktem wystÄ piÄ objawy, takie jak wysypka å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć