Trimethosulfa MLP (125 g + 25 g)/kg Premiks do sporządzania paszy leczniczej

āĻĻā§‡āĻļ: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Sulfadiazinum + Trimethoprimum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Industria Italiana Integratori Trei SpA

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

QJ01EW10

INN (āĻ†āĻ¨ā§āĻ¤āĻ°ā§āĻœāĻžāĻ¤āĻŋāĻ• āĻ¨āĻžāĻŽ):

Sulfadiazinum + Trimethoprimum

āĻĄā§‹āĻœ:

(125 g + 25 g)/kg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

āĻĨā§‡āĻ°āĻžāĻĒāĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ• āĻ—ā§āĻ°ā§āĻĒ:

świnia

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 torba 25 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991023447; Zawartość opakowania: 1 torba 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991023430; Zawartość opakowania: 1 torba 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991023454

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
2
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ŁĄCZONE
OZNAKOWANIE OPAKOWANIA - ETYKIETO-ULOTKA
TORBY PAPIEROWO-POLIETYLENOWE
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA
ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
Viale Corassori, 62
41124 Modena - Włochy
WytwÃŗrca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
Via Affarosa, 4
42010 Rio Saliceto (RE) – Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Trimethosulfa MLP, 125 g/kg + 25g/kg, premiks do sporządzania paszy
leczniczej dla świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
1 kg premiksu zawiera:
Substancje czynne:
Sulfadiazyna
125 g/kg
Trimetoprim 25 g/kg
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
1 kg
5 kg
25 kg
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie infekcji wywołanych przez drobnoustroje wraÅŧliwe na
sulfadiazynę i trimetoprim,
a w szczegÃŗlności:
- enzootyczne zapalenie płuc wikłane przez
_Pasteurella multocida _
- infekcje układu moczowego i narządÃŗw rodnych u loch wywołane
przez
_E. coli_
- infekcje wywoływane przez
_Streptococcus suis_
3
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek.
Nie stosować w przypadku nadwraÅŧliwości na substancje czynne.
8.
DZIAŁANIA NIEPOÅģĄDANE
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepoÅŧądanych, rÃŗwnieÅŧ
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
9.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia
10.
DAWKOWANIE DLA KAÅģDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Leczenie enzootycznego zapalenia płuc wikłanego przez
_Pasteurella multocida_
, infekcji układu
moczowego i narządÃŗw rodnych u loch wywoływanych przez
_E_
.
_coli:_
10 mg/kg m.c. sulfadiazyny
oraz 2 mg/kg m.c. trimetoprimu, odpowiadające 0,8 g produktu/10 kg
m.c.
W przypadku zwierząt, u ktÃŗrych d
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Trimethosulfa MLP, 125 g/kg + 25 g/kg, premiks do sporządzania paszy
leczniczej dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kg premiksu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Sulfadiazyna
125 g
Trimetoprim
25 g
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Jednorodny jasnobrązowy proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie infekcji wywołanych przez drobnoustroje wraÅŧliwe na
sulfadiazynę i trimetoprim,
a w szczegÃŗlności:
- enzootyczne zapalenie płuc wikłane przez
_Pasteurella multocida _
- infekcje układu moczowego i narządÃŗw rodnych u loch wywołane
przez
_E. coli_
- infekcje wywoływane przez
_Streptococcus suis _
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek.
Nie stosować w przypadku nadwraÅŧliwości na substancje czynne.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEÅģENIA DLA KAÅģDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROÅģNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostroÅŧności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie produktu powinno być oparte na wynikach badania
lekowraÅŧliwości bakterii izolowanych
z danego przypadku. JeÅŧeli nie jest to moÅŧliwe, naleÅŧy uwzględnić
lokalne dane epidemiologiczne na
temat wraÅŧliwości patogenÃŗw docelowych.
3
Specjalne środki ostroÅŧności dla osÃŗb podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego naleÅŧy
uÅŧywać środkÃŗw ochrony
indywidualnej, na ktÃŗre składa się: noszenie rękawic, maski i
odzieÅŧy ochronnej. W przypadku
kontaktu ze skÃŗrą naleÅŧy zmyć ją duÅŧą ilością wody. Osoby z
nadwraÅŧliwością na sulfonamidy
powinny unikać kontaktu z produktem.
Jeśli w wyniku kontaktu z produktem wystąpią objawy, takie jak
wysypka
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨