āĻĻā§āĻļ: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Sulfadiazinum + Trimethoprimum
Industria Italiana Integratori Trei SpA
QJ01EW10
Sulfadiazinum + Trimethoprimum
(125 g + 25 g)/kg
Premiks do sporzÄ dzania paszy leczniczej
Åwinia
Okresy karencji: Åwinia - tkanki jadalne - 7 dni; ZawartoÅÄ opakowania: 1 torba 25 kg Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909991023447; ZawartoÅÄ opakowania: 1 torba 1 kg Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909991023430; ZawartoÅÄ opakowania: 1 torba 5 kg Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909991023454
Bezterminowe
1 OZNAKOWANIE OPAKOWAÅ I ULOTKA INFORMACYJNA 2 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOÅREDNIM â ÅÄCZONE OZNAKOWANIE OPAKOWANIA - ETYKIETO-ULOTKA TORBY PAPIEROWO-POLIETYLENOWE 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÃRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Industria Italiana Integratori Trei S.p.A. Viale Corassori, 62 41124 Modena - WÅochy WytwÃŗrca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Industria Italiana Integratori Trei S.p.A. Via Affarosa, 4 42010 Rio Saliceto (RE) â WÅochy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Trimethosulfa MLP, 125 g/kg + 25g/kg, premiks do sporzÄ dzania paszy leczniczej dla ÅwiÅ 3. ZAWARTOÅÄ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI 1 kg premiksu zawiera: Substancje czynne: Sulfadiazyna 125 g/kg Trimetoprim 25 g/kg 4. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporzÄ dzania paszy leczniczej 5. WIELKOÅÄ OPAKOWANIA 1 kg 5 kg 25 kg 6. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie infekcji wywoÅanych przez drobnoustroje wraÅŧliwe na sulfadiazynÄ i trimetoprim, a w szczegÃŗlnoÅci: - enzootyczne zapalenie pÅuc wikÅane przez _Pasteurella multocida _ - infekcje ukÅadu moczowego i narzÄ dÃŗw rodnych u loch wywoÅane przez _E. coli_ - infekcje wywoÅywane przez _Streptococcus suis_ 3 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowaÄ u zwierzÄ t z niewydolnoÅciÄ nerek. Nie stosowaÄ w przypadku nadwraÅŧliwoÅci na substancje czynne. 8. DZIAÅANIA NIEPOÅģÄDANE Nieznane. W razie zaobserwowania dziaÅaÅ niepoÅŧÄ danych, rÃŗwnieÅŧ niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku dziaÅania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. 9. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄT Åwinia 10. DAWKOWANIE DLA KAÅģDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÃB PODANIA Leczenie enzootycznego zapalenia pÅuc wikÅanego przez _Pasteurella multocida_ , infekcji ukÅadu moczowego i narzÄ dÃŗw rodnych u loch wywoÅywanych przez _E_ . _coli:_ 10 mg/kg m.c. sulfadiazyny oraz 2 mg/kg m.c. trimetoprimu, odpowiadajÄ ce 0,8 g produktu/10 kg m.c. W przypadku zwierzÄ t, u ktÃŗrych d āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Trimethosulfa MLP, 125 g/kg + 25 g/kg, premiks do sporzÄ dzania paszy leczniczej dla ÅwiÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 kg premiksu zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Sulfadiazyna 125 g Trimetoprim 25 g SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporzÄ dzania paszy leczniczej Jednorodny jasnobrÄ zowy proszek. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄT Åwinia 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÃLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÃW ZWIERZÄT Leczenie infekcji wywoÅanych przez drobnoustroje wraÅŧliwe na sulfadiazynÄ i trimetoprim, a w szczegÃŗlnoÅci: - enzootyczne zapalenie pÅuc wikÅane przez _Pasteurella multocida _ - infekcje ukÅadu moczowego i narzÄ dÃŗw rodnych u loch wywoÅane przez _E. coli_ - infekcje wywoÅywane przez _Streptococcus suis _ 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowaÄ u zwierzÄ t z niewydolnoÅciÄ nerek. Nie stosowaÄ w przypadku nadwraÅŧliwoÅci na substancje czynne. 4.4. SPECJALNE OSTRZEÅģENIA DLA KAÅģDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÃW ZWIERZÄT Brak 4.5. SPECJALNE ÅRODKI OSTROÅģNOÅCI DOTYCZÄCE STOSOWANIA Specjalne Årodki ostroÅŧnoÅci dotyczÄ ce stosowania u zwierzÄ t Stosowanie produktu powinno byÄ oparte na wynikach badania lekowraÅŧliwoÅci bakterii izolowanych z danego przypadku. JeÅŧeli nie jest to moÅŧliwe, naleÅŧy uwzglÄdniÄ lokalne dane epidemiologiczne na temat wraÅŧliwoÅci patogenÃŗw docelowych. 3 Specjalne Årodki ostroÅŧnoÅci dla osÃŗb podajÄ cych produkt leczniczy weterynaryjny zwierzÄtom Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego naleÅŧy uÅŧywaÄ ÅrodkÃŗw ochrony indywidualnej, na ktÃŗre skÅada siÄ: noszenie rÄkawic, maski i odzieÅŧy ochronnej. W przypadku kontaktu ze skÃŗrÄ naleÅŧy zmyÄ jÄ duÅŧÄ iloÅciÄ wody. Osoby z nadwraÅŧliwoÅciÄ na sulfonamidy powinny unikaÄ kontaktu z produktem. JeÅli w wyniku kontaktu z produktem wystÄ piÄ objawy, takie jak wysypka āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨